近日，輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片)在1藥網(wǎng)APP上網(wǎng)售，售價(jià)2980元，但隨后便快速下架。2980元一盒的價(jià)格一經(jīng)傳播，迅速引起熱議。但值得注意的是，這個(gè)動輒兩三千的口服藥，在全球范圍內(nèi)其實(shí)已經(jīng)算“低價(jià)”了。

12月15日，紅星資本局了解到，Paxlovid在國內(nèi)的醫(yī)保采購價(jià)為2300元，低于網(wǎng)絡(luò)售價(jià)2980元。而澳大利亞Paxlovid的市場售價(jià)為1159澳幣，約合人民幣5473元。另有報(bào)道顯示，美國政府采購價(jià)為每盒529美元，約合人民幣3688元；歐洲多個(gè)國家政府采購價(jià)為每盒600美元-700美元，約合人民幣4183元-4880元不等。

此外，今年3月，包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的5家中國藥企取得了輝瑞Paxlovid仿制藥授權(quán)。但根據(jù)相關(guān)規(guī)定，其不能在中國銷售所生產(chǎn)的仿制藥。

(資料圖)

5家中國藥企獲Paxlovid“仿制權(quán)” 但不能在中國銷售

今年3月17日，日內(nèi)瓦藥品專利池組織(Medicines Patent Pool，MPP)宣布，已與35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或制劑。其中，5家中國藥企分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)(600521.SH)、普洛藥業(yè)(000739.SZ)、復(fù)星醫(yī)藥( 600196.SH ；02196.HK)、九洲藥業(yè)(603456.SH)。

據(jù)了解，九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥，其余企業(yè)可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。3月18日，包括華海藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等上市公司發(fā)布公告確認(rèn)了此事。

公開資料顯示，MPP是聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織，成立于2010年，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。其運(yùn)行模式是通過與原研藥企就藥品專利自愿許可進(jìn)行談判，原研藥企將其藥品專利放入專利池中，仿制藥企可向MPP申請專利授權(quán)，生產(chǎn)仿制藥供給中低收入國家。

值得注意的是，中國并不在MPP劃定的中低收入國家之列。復(fù)星醫(yī)藥公告也顯示，本次許可為非獨(dú)家許可；獲許可區(qū)域?yàn)橛《?、巴基斯坦、科特迪瓦?5個(gè)中低收入國家，不包括中國。

今年3月復(fù)星醫(yī)藥表示，本次許可下相關(guān)產(chǎn)品在生產(chǎn)前，尚需完成相關(guān)技術(shù)交接且生產(chǎn)設(shè)施需經(jīng)SRA批準(zhǔn)或通過WHOPQ認(rèn)證。許可產(chǎn)品的生產(chǎn)、在區(qū)域內(nèi)的銷售等，須待相關(guān)主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)(包括但不限于上市批準(zhǔn))后方可實(shí)施。許可產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)能否獲得當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)、于區(qū)域內(nèi)的上市時(shí)間存在不確定性。

↑復(fù)星醫(yī)藥公告截圖

12月15日，紅星資本局就Paxlovid仿制藥研制進(jìn)程等問題聯(lián)系復(fù)星醫(yī)藥方面，截至發(fā)稿，未收到有效回復(fù)。

此外，紅星資本局注意到，有的平臺上存在輝瑞Paxlovid仿制藥代購業(yè)務(wù)。需要注意的是，代購銷售的藥品對購藥者造成嚴(yán)重危害，代購商也需承擔(dān)法律責(zé)任。對于消費(fèi)者而言，海外代購藥品難以對其品質(zhì)、安全性做出有效甄別，存在一定風(fēng)險(xiǎn)。

2300元已是全球低價(jià)？ 輝瑞新冠口服藥澳大利亞賣5473元

沒有售價(jià)低廉的仿制藥意味著，在中國流通的合法的輝瑞新冠口服藥，均為Paxlovid原研藥。

紅星資本局此前報(bào)道，據(jù)1藥網(wǎng)APP，Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片)網(wǎng)售定價(jià)為2980元/盒，高于醫(yī)保采購價(jià)2300元。但目前該藥品已在1藥網(wǎng)下架。

↑截圖自1藥網(wǎng)APP，目前已檢索不到Paxlovid

2980元的價(jià)格消息一經(jīng)傳播便引起巨大爭議，不少聲音認(rèn)為，輝瑞新冠口服藥售價(jià)過于高昂。但如此高昂的國內(nèi)售價(jià)，在全球范圍內(nèi)其實(shí)已經(jīng)算“低價(jià)”了。

據(jù)財(cái)經(jīng)雜志今年4月報(bào)道，一位醫(yī)藥行業(yè)專家介紹，作為最大買家的美國，采購了Paxlovid多達(dá)2000萬個(gè)療程，采購價(jià)為每盒529美元(約合人民幣3688元)；歐洲多個(gè)國家政府采購價(jià)為每盒600美元-700美元(約合人民幣4183-4880元)不等；中國臺灣、中國香港地區(qū)采購價(jià)每盒700美元左右(約合人民幣4880元)。

12月15日，澳洲留學(xué)生王女士對紅星資本局表示，澳大利亞Paxlovid的市場售價(jià)為1159澳幣，折合人民幣約5473元。日本目前還沒有公布Paxlovid政府采購價(jià)格和市場價(jià)格。

紅星資本局查閱輝瑞日本官網(wǎng)后發(fā)現(xiàn)，輝瑞曾明確指出，為促進(jìn)全球藥品的公平獲取，高收入國家的Paxlovid定價(jià)要比低收入國家更高。

我國病毒學(xué)家常榮山在接受媒體采訪時(shí)，對Paxlovid國內(nèi)售價(jià)評論道，“很貴。(因?yàn)?它不是一款新藥，生產(chǎn)的原料價(jià)格也不高。老藥新用的支出主要是臨床試驗(yàn)，這些費(fèi)用應(yīng)該在五年或更長時(shí)間內(nèi)攤銷?！?/p>

近兩年，輝瑞憑借新冠疫苗Comirnaty和口服新冠藥物Paxlovid的研發(fā)和銷售，重回全球藥企TOP1的寶座。2021年年報(bào)顯示，輝瑞實(shí)現(xiàn)營收813億美元，同比大漲92%。

美日等國謹(jǐn)慎用藥 專家：輕癥患者不需要使用Paxlovid

作為全球最早一批上市的新冠口服藥，輝瑞公司披露Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)，該數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于默沙東公司開發(fā)的同類產(chǎn)品30%的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。

但值得注意的是，售價(jià)動輒幾千塊的Paxlovid并非靈丹妙藥。輝瑞中國官網(wǎng)顯示，Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥，使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

12月13日，常榮山告訴紅星資本局，Paxlovid必須要在醫(yī)生的指導(dǎo)下才能使用，并需要開具處方。Paxlovid主要是針對中度、有可能轉(zhuǎn)成重度的以及老人患者。根據(jù)病情，對于不需要吸氧的、肺部癥狀不明顯的輕癥患者，不需要使用Paxlovid。

久居日本的留學(xué)生白女士也對紅星資本局表示，可能是出于安全性考慮，Paxlovid在日本的獲取方式十分繁瑣，“現(xiàn)在這個(gè)藥在普通的藥店和正常的線上渠道是肯定買不到的。非要買的話，需要患者去醫(yī)院開處方，在醫(yī)生覺得確有必要使用Paxlovid后，由醫(yī)院方面向政府申請藥品入庫，然后患者才能知道具體的藥品價(jià)格?？傊褪敲癖娍梢陨暾?，但是不一定會審批通過?！?/p>

美國食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)Paxlovid只能用于治療12歲以上、有輕度至中度癥狀，同時(shí)病情惡化風(fēng)險(xiǎn)較高的新冠病毒感染者。

今年2月，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)Paxlovid在中國上市。中國藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局都僅批準(zhǔn)該藥用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度的新冠肺炎患者。換句話說，該藥并不適用于重癥風(fēng)險(xiǎn)較低人群，例如無基礎(chǔ)疾病、接種了疫苗的年輕人。

12月14日晚間，中國醫(yī)藥公告，公司與輝瑞公司簽訂進(jìn)口分銷協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)在中國大陸市場的進(jìn)口和經(jīng)銷。協(xié)議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據(jù)協(xié)議之約定提前終止。

今年3月，中國醫(yī)藥也曾發(fā)布公告稱，公司將在協(xié)議期內(nèi)(2022年度)負(fù)責(zé)Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營，但產(chǎn)品零售至今踟躕不前。

（文章來源：紅星資本局）

關(guān)鍵詞： 新冠口服藥 Paxlo