又有一波手術機器人上崗了！

(資料圖片僅供參考)

2022年，國產手術機器人迎來集中落地，多款機器人獲國家藥監(jiān)局批準，走向臨床，當起手術室里的“勞?！?。

據(jù)智東西統(tǒng)計，截至12月6日，今年下半年，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的全國各級醫(yī)院手術機器人招標公告達到55個，包含骨科、神經外科、內窺鏡等手術機器人，總預算金額超過5.1億元。

相比其他機器人場景，醫(yī)療領域“人命關天”，容不得半點閃失。因而醫(yī)院對手術機器人的引入慎之又慎。今年下半年，每個手術機器人招標項目的招標數(shù)量均只有1個，因此多采用單一來源。其中每個招標項目的預算金額少則數(shù)百萬元，最多接近3000萬元。

按臨床醫(yī)學的應用場景，手術機器人的常見分類有腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道、經皮穿刺、神經外科等。今年下半年，腔鏡手術機器人相關招標公告為23個，占比近50%，骨科手術機器人相關招標公告占比近30%。

▲達芬奇腔鏡手術機器人系統(tǒng)

從中標數(shù)量來看，在市場上長期“一家獨大”的達芬奇手術機器人，仍是中標率最高的設備。而復星醫(yī)藥與全球醫(yī)療手術機器人企業(yè)美國醫(yī)療的合資企業(yè)直觀復星，下半年獨攬17個達芬奇訂單。

總體來看，手術機器人在醫(yī)院中的使用頻率開始提升，各級醫(yī)院對于新設備的采購和舊設備的維護開始進入穩(wěn)定期，但從中標情況來看，國產手術機器人與達芬奇設備的中標率差距仍相當明顯。

招標公告與中標公告統(tǒng)計表部分截圖：

▲ 2022年下半年手術機器人招標項目統(tǒng)計表（數(shù)據(jù)來源：中國政府采購網(wǎng)）

▲2022年下半年手術機器人中標項目統(tǒng)計表（數(shù)據(jù)來源：中國政府采購網(wǎng)）

01.11月招標密集，多起手術機器人成功案例出現(xiàn)

手術機器人的作用并不是取代醫(yī)生，而是幫助醫(yī)生實現(xiàn)對手術器械實現(xiàn)準確控制，讓手術的成功率更高。

早在1985年，手術機器人PUMA200就已經首次運用在患者的神經外科活檢手術中，幫助醫(yī)生進行簡單的定位切割等。

今年，手術機器人的落地進程進入關鍵期。近日，上海市第一人民醫(yī)院完成達芬奇手術機器人輔助下的乳房切除和重建手術、柳州市人民醫(yī)院骨科團隊在智能可視化機器人的輔助下成功實施骨盆骨折經皮內固定術……手術機器人參與完成手術的成功案例數(shù)量不斷積累。

截至12月6日，今年下半年的手術機器人招標公告中，骨科機器人招標公告共15個，腔鏡手術機器人招標公告共23個，達到招標公告總數(shù)的近50%，其余則為神經外科、口腔手術、手術機器人配套設備等招標公告，合計17個。

從時間分布來看，11月份招標公告披露數(shù)量最密集，高達20個，7~9月份各為10個左右。

▲2022年下半年手術機器人招標項目時間分布特點

從地區(qū)分布來看，2022年下半年披露手術機器人招標公告的醫(yī)院主要集中于黑龍江、廣東、福建、四川，黑龍江和廣東分別為7和6個，福建、四川則均為4個，緊隨其后的是陜西、北京、上海等地披露3個，招標公告僅1個的省份最多，包含重慶、貴州、河南、江蘇、江西、寧夏、山西、天津、云南9個省。

▲2022年下半年手術機器人招標項目地區(qū)分布特點

02.腔鏡、骨科大熱，1臺預算金額達2000萬

從招標項目類型來看，除手術機器人系統(tǒng)外，招標公告中包含大量手術機器人耗材、配套器械、維保等項目。

1、腔鏡類：達芬奇霸榜

腔鏡手術機器人招標公告中，僅有4項是內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)，招標公告中醫(yī)院的預算金額在1800萬元~3000萬元之間。此外，還有一項占比較大的公告為，達芬奇手術機器人維保服務，超過13項，且預算費用在每年200萬元左右。

▲2022年下半年腔鏡手術機器人招標項目

手術機器人產業(yè)內，達芬奇手術機器人幾乎壟斷目前腔鏡手術機器人的絕大部分市場份額，也是絕大多數(shù)招標項目明文指定的設備。因此，在招標項目里這一領域看不到國產玩家的身影，即使有也只是手術刀等相關基礎配套設施。

不過國產玩家已經在奮起直追。國產腔鏡手術機器人玩家精鋒醫(yī)療和思哲睿，先后在招股書中披露了其腔鏡手術機器人設備的研發(fā)和應用進展。

思哲睿多臂腔鏡手術機器人康多SR1000已經用于泌尿外科。同時，根據(jù)市研機構弗若斯特沙利文的資料，精鋒醫(yī)療已啟動多孔及單孔腔鏡手術機器人的關鍵性臨床試驗，該公司手術機器人SP1000是中國首個進入婦科手術關鍵性臨床試驗階段的單孔腔鏡手術機器人。

綜合來看，國內玩家手術機器人的商業(yè)化進程仍然在初期，相比于達芬奇手術機器人而言，其核心產品尚未實現(xiàn)銷售。

2、骨科類：國產品牌招標踴躍

骨科手術機器人在招標公告中數(shù)量占比第二，骨科機器人采購的價格區(qū)間范圍較大，其中最低預算金額為980萬元，最高預算金額達到2500萬元。細分類型同樣包括骨科手術機器人維保服務，其預算金額與腔鏡手術機器人一致，為每年200萬元左右。

▲2022年下半年骨科手術機器人招標項目

不同于腔鏡手術機器人領域的一家獨大，國內骨科機器人領域可謂百家爭鳴。國產骨科機器人設備中，天智航的天璣手術機器人、和華關瑞博節(jié)機器人、元化智能骨圣元化手術機器人、鍵嘉ARTHROBOT機器人、微創(chuàng)機器人鴻鵠等都已經先后拿到注冊證。

3、口腔、神經外科：市場潛力正在釋放

除骨科、腔鏡手術機器人外，還有一些手術機器人配套設備、神經外科手術機器人、口腔手術機器人等相關公告，但從其體量和金額來看，市場潛力仍有很大的挖掘空間。

▲2022年下半年其他手術機器人招標項目

03.直觀復星獨攬“達芬奇”招標，天智航、華科精準闖關細分賽道

據(jù)智東西統(tǒng)計，2022年下半年手術機器人中標公告達到34個，其中達芬奇手術機器人相關中標公告為20個，直觀復星一家獨占17個，其余三個則為相關手術床、手術機器人耗材等配套設施。

▲2022年下半年直觀復星中標項目

直觀復星成立于2015年，由全球手術機器人玩家直觀醫(yī)療與復星醫(yī)藥聯(lián)手成立。該公司官網(wǎng)顯示，其明星產品達芬奇手術機器人，目前中國裝機量已經超過300臺，完成手術超37萬個。并且，該公司在達芬奇手術機器人領域采取閉環(huán)運營，覆蓋設備、耗材、維保三大環(huán)節(jié)。

今年9月，直觀復星發(fā)布了“達芬奇雙極血管閉合系統(tǒng)”（Vessel Sealer Extend ）和“達芬奇直線型切割吻合器”（SureForm）兩款高級手術器械，這兩款器械能讓手術中極其關鍵的切割和吻合步驟更加精準，使得其以達芬奇手術機器人為核心的產品布局進一步完善。

▲達芬奇手術機器人患者手術平臺

骨科機器人的中標項目有6個，其中天智航中標4個，中標金額在600萬元~1500萬元之間。

▲2022年下半年骨科手術機器人中標項目

天智航在我國骨科機器人領域已經深耕多年。2005年天智航成立，形成了以骨科手術機器人天璣為核心的產品體系。截至目前其骨科手術機器人天璣已經迭代至3.0，該公司的裝機量已超過150臺，完成手術量達到3000多例。2010年，天智航骨科機器人項目獲CFDA注冊許可證，成為我國上市的首款國產手術機器人。

▲天智航天璣II骨科手術機器人

此外，還有兩家中標玩家分別為鍵嘉機器人和三壇醫(yī)療。2018年鍵嘉機器人成立，該公司布局在牙科、運動醫(yī)學科、神經外科、骨科等手術機器人領域。至今，其臨床病例超過150個，并且鍵嘉機器人自主研發(fā)的骨科關節(jié)手術機器人ARTHROBOT是國內首款可同時覆蓋髖關節(jié)與膝關節(jié)的手術機器人平臺。

三壇醫(yī)療成立于2011年，其核心布局領域是骨科手術智能輔助平臺，其產品包括智微天眼手術機器人、智能激光捕捉系統(tǒng)、激光手術導引系統(tǒng)。

除上述兩類外，神經外科手術機器人中標項目占比也較大，共有4個中標事件。其中華科精準中標3個，其神經外科手術機器人系統(tǒng)的中標金額分別在500萬元和1000萬元左右。

▲2022年下半年神經外科手術機器人中標項目

華科精準成立于2003年，目前形成了包含醫(yī)用機器人、醫(yī)用導航、醫(yī)用軟件、醫(yī)用電極、醫(yī)用激光等在內的產品體系。其官網(wǎng)顯示，該公司2004年與清華大學醫(yī)學院、清華大學附屬玉泉醫(yī)院等機構共同研發(fā)了中國首款適用于成人和兒童的神經外科手術機器人。

▲華科精準神經外科手術機器人SR1

還有一家神經外科手術機器人公司出現(xiàn)在中標名單中。柏慧維康成立于2010年，該公司擁有睿米?神外手術機器人、瑞醫(yī)博?口腔手術機器人兩大核心產品，并且已經在全國上百家醫(yī)院累計開展超萬例臨床手術。

04.結論：打破一家獨大，國產手術機器人加速落地普及

機器人憑借過人的精準度，能讓一些以前難以實現(xiàn)的精密手術操作成為可能。隨著更多高質量手術機器人被引入醫(yī)院，它們將化身成外科醫(yī)生技藝高超的助手，使術中切口更小、出血更少，手術安全性和成功率更高，并加快術后康復情況。

今年，我們看到一家又一家醫(yī)院宣布，引入第一臺手術機器人，或者成功開展第一例由手術機器人輔助的手術。而較發(fā)達國家發(fā)展滯后近十年的國產手術機器人，也正愈發(fā)頻發(fā)的出現(xiàn)在醫(yī)院的招標或中標項目中。

當前國產手術機器人玩家的設備，仍無法媲美達芬奇手術機器人的精準度，未來如何打破一家獨大的局面，仍是國產品牌要探索的核心議題。

結合5G、人工智能、云計算等前沿技術的發(fā)展，形態(tài)各異的手術機器人更多進入醫(yī)院已是大勢所趨，它將加速臨床手術突破時間、空間的限制，讓更多患者從中受益。

關鍵詞： 招標公告 腔鏡手術 外科手術機器人