文 | 黃繹達(dá)

編輯 | 鄭懷舟

(相關(guān)資料圖)

2022年8月4日，百濟(jì)神州（A股：688235 /港股：6160 / 美股：BGNE）公告了2022年上半年業(yè)績（未經(jīng)審計(jì)）與經(jīng)營情況。公司在今年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入42.10億元，同比下滑13.9%；其中，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入36.76億元，同比增長132.2%。

利潤方面，公司在上半年?duì)I業(yè)虧損-64.30億元，較去年同期虧損擴(kuò)大了40.63億元;同期歸母凈利潤-66.63億元，同期扣非歸母凈利潤為66.77億元。

1.產(chǎn)品收入暴增的同時虧損為何擴(kuò)大？

公司收入分為產(chǎn)品收入和合作收入兩大塊，產(chǎn)品收入來自于公司已商業(yè)化的藥品銷售與授權(quán)藥品收入分成，產(chǎn)品收入主要來自核心產(chǎn)品澤布替尼（商品名：百悅澤）和替雷利珠單抗（商品名：百澤安）的銷售收入；合作收入則來自授權(quán)合作伙伴的合作預(yù)付款，今年上半年主要是來自PD-1、TIGIT授權(quán)諾華的部分收入確認(rèn)。

根據(jù)公司公告的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，公司在上半年產(chǎn)品收入強(qiáng)勁增長，同比高達(dá)132.2%。但同期合作收入出現(xiàn)大幅下降，降幅同比高達(dá)83.9%。由此導(dǎo)致收入結(jié)構(gòu)出現(xiàn)明顯變化，合作收入占比從去年上半年的67.6%下降至12.7%，產(chǎn)品銷售則在今年上半年為公司貢獻(xiàn)了大部分收入。

圖1：百濟(jì)神州收入結(jié)構(gòu)對比 資料來源：公司公告，36氪

從收入的量變與結(jié)構(gòu)的變化可以看出，合作收入的大幅下降是導(dǎo)致公司總收入在今年上半年出現(xiàn)下滑的直接原因。在利潤端，同樣是受到合作收入大幅下滑的影響，疊加匯率波動等因素，導(dǎo)致了營業(yè)利潤、利潤總額、歸母凈利潤較去年同期也出現(xiàn)了下降。

2.澤布替尼（百悅澤）：海外市場商業(yè)化持續(xù)發(fā)力

BTK抑制劑澤布替尼是首個由國內(nèi)研發(fā)，在歐美多國獲批上市的抗癌新藥，是國內(nèi)創(chuàng)新藥出海的先驅(qū)之一。目前，中國與美國是澤布替尼的兩大核心市場。

澤布替尼在今年上半年實(shí)現(xiàn)全球收入15.14億元，同比增長263%。其中，在美國市場收入10.15億元，去年同期僅1.68億元。澤布替尼在美國銷售額暴增，主要由于美國處方量的持續(xù)增長，以及臨床醫(yī)生在獲批適應(yīng)癥中的使用增多，在美國已獲批的適應(yīng)癥包括細(xì)胞淋巴瘤MCL，華氏巨球蛋白血癥WM和邊緣區(qū)淋巴瘤MZL。

澤布替尼在國內(nèi)市場的同期收入為4.55億元，同比83.5%。澤布替尼在國內(nèi)獲批的主要適應(yīng)癥包括慢性淋巴細(xì)胞白血病CLL、套細(xì)胞淋巴瘤MCL、華氏巨球蛋白血癥WM等多個適應(yīng)癥，上述三個目前已全部進(jìn)入醫(yī)保目錄。所以，醫(yī)保加持下的銷售增長是支撐澤布替尼在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入持續(xù)增長的核心動能。

3.替雷利珠單抗（百澤安）：醫(yī)保報銷+獲批新適應(yīng)癥雙輪驅(qū)動

替雷利珠單抗在今年上半年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)收入12.51億元，同比增長56.4%。

作為PD-1，替雷利珠單抗自然也具備同類產(chǎn)品極佳的泛癌治療效果，所以PD-1的銷售增長動能一方面是來自于適應(yīng)癥擴(kuò)展。替雷利珠單抗目前在國內(nèi)已有9個適應(yīng)癥獲批，包括肺癌、肝癌、鼻咽癌、淋巴瘤等，在國內(nèi)競品中具有一定的領(lǐng)先性。

同時，由于我國藥品支付結(jié)構(gòu)的特殊性，醫(yī)保是創(chuàng)新藥放量增長的一大保障。目前，替雷利珠單抗在國內(nèi)獲批的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤R/R cHL、尿路上皮癌UC、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌NSCLC、鱗狀非小細(xì)胞肺癌NSCLC、肝細(xì)胞癌HCC這5個適應(yīng)癥都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄。

4.總結(jié)與展望

從當(dāng)下公司的收入結(jié)構(gòu)來看，合作收入波動較大，產(chǎn)品收入才是公司業(yè)績增長的基石，以目前的收入結(jié)構(gòu)，公司在今年上半年的增長符合預(yù)期，而目前虧損的主要還是研發(fā)費(fèi)用與銷售費(fèi)用支出較多所致，這也是biotech商業(yè)化早期的特征。

公司的核心產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗都具有良好的適應(yīng)癥拓展性，所以公司未來的業(yè)績增長要重點(diǎn)關(guān)注兩大產(chǎn)品的臨床推進(jìn)情況，若有大的適應(yīng)癥獲批則有望持續(xù)釋放業(yè)績彈性，澤布替尼可為創(chuàng)新藥出海的重要參考；產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售則要著重關(guān)注醫(yī)保目錄的調(diào)整。

圖2:2022H1公司收入結(jié)構(gòu) 資料來源：公司公告，36氪

管線方面，在諸多在研項(xiàng)目中，TIGIT抑制劑的臨床開發(fā)值得關(guān)注，包括一些尚未啟動的關(guān)鍵計(jì)劃。目前，已在25個國家和地區(qū)入組了超過1000名受試者。其中，針對非小細(xì)胞肺癌的兩項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)已經(jīng)推進(jìn)到了3期，還有5項(xiàng)推進(jìn)到了臨床2期（包含4個全球臨床項(xiàng)目），適應(yīng)癥包括小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、食管癌等適應(yīng)癥。

為適應(yīng)公司產(chǎn)品商業(yè)化階段的產(chǎn)能需要，蘇州、廣州基地的擴(kuò)建還在推進(jìn)中，美國新澤西的生產(chǎn)基地和研發(fā)中心已開工建設(shè)，全球藥品制劑生產(chǎn)本地化的趨勢值得關(guān)注。

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