1月11日，上海市人大代表、國藥控股總裁劉勇在上海兩會現(xiàn)場表示，全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國藥代理，已于今日通過首次進口的藥品檢驗，預(yù)計本周五在國內(nèi)上市。

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莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價1500元/瓶 低于輝瑞新冠藥價格

1月10日，天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)顯示，新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價公示。莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報價為1500元/瓶，該藥物主要國家的價格為712美元。

目前我國已獲批的新冠口服藥包括阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、Paxlovid.從現(xiàn)有定價信息來看，莫諾拉韋膠囊介于兩者之間。

莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報價公示

根據(jù)通知，近日，國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》，2023年1月1日起批準上市的抗新冠病毒的創(chuàng)新治療藥品采取首發(fā)報價集中受理。

杭州默沙東制藥有限公司主動參照有關(guān)要求，就此前附條件批準上市的莫諾拉韋膠囊提交了首發(fā)報價和有關(guān)資料。

據(jù)首發(fā)報價，莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報價為1500元/瓶，規(guī)格為0.2g，40粒/瓶，該藥物主要國家的價格為712美元。

受天津市醫(yī)療保障局委托，天津市醫(yī)藥采購中心現(xiàn)將杭州默沙東制藥有限公司申報的莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價等有關(guān)信息進行公示，公示時間為2023年1月10日至1月16日。

而對于此藥物，2023年1月2日，國藥控股股份有限公司發(fā)布公告稱，本公司控股股東中國醫(yī)藥集團有限公司已于2022年9月與默沙東敲定合作框架協(xié)議，將獲得莫諾拉韋膠囊(商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO)在中國大陸境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)。

據(jù)澎湃新聞報道，國藥控股副總裁蔡買松1月10日在接受采訪時表示，“樂觀估計，默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節(jié)前在國內(nèi)市面上進行銷售?！?/p>

“目前主要是手續(xù)，操作層面的問題都可以克服?！睂τ谀Z拉韋進入國內(nèi)銷售的最新進展，蔡買松向記者介紹，1月4日凌晨，首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達上海外高橋保稅區(qū)倉庫。“數(shù)量在幾十萬盒，現(xiàn)在每天都在陸續(xù)到貨，后續(xù)也會持續(xù)進貨?！?/p>

據(jù)默沙東官方公眾號顯示，莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，目前已在40多個國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)，包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國、中國香港、中國臺灣等。截至2022年12月，默沙東已在全球供應(yīng)超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。2022年9月，默沙東與國藥集團簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)授予國藥集團。2022年11月，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。

新冠藥莫諾拉韋膠囊藥效如何？

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO)進口注冊。

莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

對于此款藥物，默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士曾提及，“默沙東的科學(xué)家自新冠疫情初期就不遺余力地尋找抗擊新冠的有效工具，與全世界的公共衛(wèi)生學(xué)家及各國政府通力合作，積極推進新冠治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。作為一款口服小分子抗新冠藥物，莫諾拉韋具有廣譜抗病毒活性，使用人群廣泛，特別針對老年人和基礎(chǔ)性疾病的人群。它同時具有療程短，用藥后可快速清除體內(nèi)病毒的特點?！?/p>

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院感染科主任盛吉芳教授也對此表示，“當前流行的新冠病毒奧密克戎變異株免疫逃逸能力強，感染后重癥和死亡發(fā)生風(fēng)險較低。但是未完成疫苗基礎(chǔ)免疫或加強免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奧密克戎后發(fā)展為重癥和死亡的重要危險因素，盡早使用有效的抗病毒治療藥物，將有助于更早清除及改善癥狀，快速清除病毒，降低住院或死亡風(fēng)險?；加谢A(chǔ)病的患者，尤其是肝或腎功能受損人群，也需注意各類藥物之間的相互作用，按照醫(yī)囑合理用藥，做好自己健康的第一守護人?！?來源：南方都市報)

（文章來源：看看新聞）

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