1月8日,新一輪國家醫(yī)保談判落下帷幕。備受關(guān)注的抗新冠病毒小分子藥物奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)未通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
國家醫(yī)保局在1月8日晚發(fā)布消息稱,此次參與醫(yī)保談判的3種新冠治療藥品中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。
或延長臨時(shí)報(bào)銷
(資料圖)
據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人的介紹,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期發(fā)布的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(下稱“第十版診療方案”)中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。
不過,值得注意的是,阿茲夫定本次談判的適應(yīng)證為艾滋病,不涉及新冠適應(yīng)證。換而言之,今年3月底之后,Paxlovid、莫諾拉韋和用于新冠治療的阿茲夫定的醫(yī)保報(bào)銷情況都存在不確定性。
對(duì)此,一位醫(yī)改專家向界面新聞表示,此后存在依據(jù)相應(yīng)文件再評(píng)估、再延長臨時(shí)醫(yī)保報(bào)銷時(shí)限的可能性。“應(yīng)該可能性大的,用上了后面說不能用會(huì)有大問題的。要看疫情發(fā)展情況,總體考慮。”他表示。
而相較于臨時(shí)納入醫(yī)保范圍,藥品通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄更加“正式”。在國談中,國家醫(yī)保局給出的低價(jià)通常考慮了藥品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值和國家醫(yī)?;鸪惺苣芰煞矫娴囊蛩?。
國家醫(yī)保局指出,本次Paxlovid談判失敗的原因是輝瑞公司的報(bào)價(jià)高。據(jù)報(bào)道,輝瑞此次在醫(yī)保談判中基本未降價(jià),而以國談“115%的準(zhǔn)入線”估計(jì),醫(yī)保局的底價(jià)或在500元左右。對(duì)于醫(yī)保局底價(jià),上述醫(yī)改專家向界面新聞分析,由于我國醫(yī)?;I資水平有限,而新冠感染和相應(yīng)需要用藥的人數(shù)眾多,醫(yī)保局最大的考量還是醫(yī)?;鸬某惺苣芰?。
新冠藥已有單獨(dú)價(jià)格指引
另外,對(duì)于2023年1月1日之后上市的抗新冠病毒藥物,國家醫(yī)保局在1月6日發(fā)布了《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》(下稱“《價(jià)格指引》”)。
這實(shí)際上尤其給在1月6日第十版診療方案發(fā)布之后,2023年新一輪醫(yī)保談判之前,這一期間上市的抗新冠病毒小分子藥物的定價(jià)提供了依據(jù)。
該《價(jià)格指引》要求,對(duì)首次進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥集中采購市場銷售的抗新冠病毒藥物實(shí)行首發(fā)報(bào)價(jià)集中受理、全國通行,并對(duì)藥物的原料藥成本、直接研發(fā)成本、期間費(fèi)用率等成本構(gòu)成,以及創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性作出了特別說明。
其中,在創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性上,新藥首發(fā)報(bào)價(jià)折算的療程費(fèi)用綜合換算后應(yīng)低于或相當(dāng)于對(duì)照藥品,仿制藥則以不超過仿制對(duì)象價(jià)格的60%為參考基準(zhǔn)。
上述醫(yī)改專家表示,《價(jià)格指引》給以后上市的抗新冠病毒藥物提供了明確的參照關(guān)系,也就使藥價(jià)更透明、更能體現(xiàn)藥物價(jià)值。不過,對(duì)于此后上市藥品的商業(yè)影響,他認(rèn)為涉及不同藥物的適應(yīng)證、關(guān)鍵臨床試驗(yàn)終點(diǎn)、有效性等多種證據(jù)因素,對(duì)不同藥物需要具體分析。
此外,對(duì)于正式掛網(wǎng)的藥物實(shí)行價(jià)格再評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整,觸發(fā)條件包括創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品降價(jià)幅度超過30%、藥品國際價(jià)格中位數(shù)下降超過10%、進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)本地化生產(chǎn)等。
這其中,Paxlovid和莫諾拉韋未來均有可能涉及本地化生產(chǎn)問題。2022年8月和10月,輝瑞分別與華海藥業(yè)簽訂生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議,將由華海藥業(yè)在協(xié)議期內(nèi)為輝瑞在中國大陸市場銷售的Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù);與歌禮制藥就Paxlovid簽訂中國大陸市場利托那韋授權(quán)與供應(yīng)協(xié)議。
同年9月,默沙東曾宣布將莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。同時(shí),雙方將評(píng)估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性,以便在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化該藥。不過,進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)本地化生產(chǎn)也涉及相關(guān)審評(píng)審批環(huán)節(jié),或需要一定時(shí)間。
在藥物價(jià)值方面,目前,在國內(nèi)獲批、并納入第十版(最新版)診療方案的抗新冠病毒小分子口服藥為輝瑞的Paxlovid、河南真實(shí)生物的阿茲夫定和默沙東的莫諾拉韋三種。其中,Paxlovid和莫諾拉韋的適用人群均為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者,用于防止高危感染者進(jìn)展為重癥;而阿茲夫定用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。
從臨床數(shù)據(jù)上看,莫諾拉韋的III期臨床研究顯示,該藥對(duì)未接種新冠疫苗、處于輕中度、且伴有高危因素的新冠感染者,可降低30%的住院/死亡風(fēng)險(xiǎn)。而Paxlovid的II/III期臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于出現(xiàn)癥狀3天內(nèi)服藥的高危成年新冠感染者,該藥可將住院或病死的風(fēng)險(xiǎn)降低89%。這也是目前在防止進(jìn)展為重癥方面療效數(shù)據(jù)最好的產(chǎn)品。2022年2月,Paxlovid在國內(nèi)附條件獲批,3月被納入第九版診療方案,4月被世界衛(wèi)生組織推薦。
Paxlovid依然供不應(yīng)求
當(dāng)下,Paxlovid已在多地投入臨床使用,但在國內(nèi)依舊處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。其主要的購買渠道為線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)和線上網(wǎng)絡(luò)診療平臺(tái),需要憑處方購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。此前,國家醫(yī)保局于1月6日發(fā)文稱,早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片和Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問題比較突出,已約談了兩款藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),企業(yè)也主動(dòng)采取了降價(jià)措施。目前,Paxlovid的采購價(jià)由2300元/盒降至1890元/盒。
此外,作為新冠感染早期治療藥物,Paxlovid也在北京、上海、廣州等多地下沉至社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)醫(yī)院。不過,各醫(yī)院的備貨情況也有差異。1月9日,界面新聞?dòng)浾咭约覍偕矸葜码姳本⑸虾傻氐亩嗉疑鐓^(qū)醫(yī)院,多家醫(yī)院表示可以開出Paxlovid,但需要核酸或抗原陽性,并符合65歲以上等條件,有基礎(chǔ)疾病、未接種疫苗者優(yōu)先,也有醫(yī)院表示優(yōu)先向本街道的簽約病人和居民供藥。
上海市南京東路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接線人員向記者表示現(xiàn)在一天最多能開出去10盒Paxlovid.但也有北京市門頭溝區(qū)永定鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接線人員向記者表示,已經(jīng)做了相關(guān)計(jì)劃,但Paxlovid目前還未配送至院內(nèi),目前也不知道什么時(shí)候能到。此外,1月7日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者以病患名義咨詢時(shí),上海市黃浦區(qū)淮海中路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員表示,輝瑞的Paxlovid已經(jīng)斷供,目前藥品供給比較緊缺。
上述醫(yī)改專家向界面新聞表示,在上述情況下,輝瑞或許沒有太大降價(jià)的動(dòng)力。但目前,鹽野義、君實(shí)生物、開拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)均有同類產(chǎn)品緊隨其后。 此外,據(jù)路透社的報(bào)道,國家藥監(jiān)局正在與輝瑞談判,獲得Paxlovid的仿制許可。因此,他認(rèn)為未來隨著抗新冠病毒小分子藥物供應(yīng)量增加,Paxlovid有進(jìn)一步降價(jià)的可能。
(文章來源:界面新聞)
- 輝瑞新冠口服藥醫(yī)保談判失敗后要怎么買?或延長臨時(shí)報(bào)銷時(shí)限
- 環(huán)球觀焦點(diǎn):任澤平發(fā)文炮轟寧德時(shí)代:打壓競爭對(duì)手 脅迫車企 擠壓上下游利潤
- 世界頭條:芝麻桂制作?
- 咖啡因量價(jià)齊升 新諾威預(yù)計(jì)2022年凈利潤增72.93%-103.44%
- 世界百事通!一艘貨輪在蘇伊士運(yùn)河因故障停船
- 每日短訊:蘇伊士運(yùn)河擱淺貨船成功脫淺重新起航
- 新華醫(yī)療:數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
- 圓通速遞:2022年凈利潤同比增長86.34%
- “年貨春運(yùn)”持續(xù)火爆:年貨即時(shí)采購成新主流 京東小時(shí)購銷售額同比增長近7成
- 昆侖山下“整裝待發(fā)”
- 焦點(diǎn)速讀:“一校一品”“一校多品”促內(nèi)蒙古體教融合
- 當(dāng)前資訊!“霧”必小心!明晨10市州將出現(xiàn)局地能見度不足500米的大霧
- 環(huán)球快播:韓媒:美墜落衛(wèi)星殘骸或已飛越朝鮮半島上空 未造成損失
- 世界焦點(diǎn)!2023財(cái)政預(yù)算年度住房公積金月繳存基數(shù)上限為31884元 下限為2320元
- 世界視點(diǎn)!埃及蘇伊士運(yùn)河管理局:一艘貨輪在蘇伊士運(yùn)河因故障停船
- 英媒:英國加入太空競賽?將首次本土發(fā)射火箭
- 北向資金今日凈買入77億 搶籌寧德時(shí)代、貴州茅臺(tái)、中國平安
- 當(dāng)前熱文:春運(yùn)期間天氣如何?國家氣候中心介紹相關(guān)情況
- 每日簡訊:任澤平炮轟寧德時(shí)代!寧德時(shí)代商業(yè)版圖盤點(diǎn)
- 外交部:堅(jiān)決反擊外部勢(shì)力與“臺(tái)獨(dú)”勾連挑釁
- 低碳菜單引領(lǐng)寧波餐飲消費(fèi)新風(fēng)尚 試點(diǎn)將持續(xù)至今
- 深圳坪山打造餐飲服務(wù)食品安全示范高地 嚴(yán)守食品
- 黑龍江哈爾濱推出“沙盒”監(jiān)管新模式 激發(fā)市場活
- 第三季度全國消協(xié)受理投訴數(shù)量同比增10.02% 食品
- 北京懷柔對(duì)機(jī)動(dòng)車檢測機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督抽查 規(guī)范機(jī)動(dòng)
- 天津北辰扎實(shí)做好價(jià)格監(jiān)管工作 維護(hù)安全有序市場
- 北京石景山開展冬季供暖前特種設(shè)備安全專項(xiàng)檢查
- 陜西延安:開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查 規(guī)范化妝品市
- 北京海淀開展商品條碼專項(xiàng)監(jiān)督檢查 努力打造穩(wěn)定
- 金華推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)直播營銷治理顯成效 培育放心消費(fèi)直
- 1 輝瑞新冠口服藥醫(yī)保談判失敗后要怎么買?或延長臨時(shí)
- 2 環(huán)球觀焦點(diǎn):任澤平發(fā)文炮轟寧德時(shí)代:打壓競爭對(duì)手
- 3 世界頭條:芝麻桂制作?
- 4 咖啡因量價(jià)齊升 新諾威預(yù)計(jì)2022年凈利潤增72.93%-103.44%
- 5 世界百事通!一艘貨輪在蘇伊士運(yùn)河因故障停船
- 6 每日短訊:蘇伊士運(yùn)河擱淺貨船成功脫淺重新起航
- 7 新華醫(yī)療:數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊(cè)
- 8 圓通速遞:2022年凈利潤同比增長86.34%
- 9 “年貨春運(yùn)”持續(xù)火爆:年貨即時(shí)采購成新主流 京東
- 10 昆侖山下“整裝待發(fā)”