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中國網(wǎng)財經(jīng)10月17日訊(記者 魏國旭)中國生物制藥昨日宣布，公司聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥1類創(chuàng)新藥GMA106已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交Ib/II期臨床試驗申請并獲得受理，用于治療成人超重和肥胖癥患者。

GMA106計劃通過Ib期研究進一步確認更高劑量在超重和肥胖人群中多次給藥的安全性和耐受性。II期研究將在不同隊列中探索不同劑量和長周期給藥頻率治療24周和36周后的初步療效。此前，GMA106已于2021年11月在澳洲開展Ⅰ期臨床。

GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受體)拮抗╱GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激動劑，通過利用M-Body技術(shù)，可以使其在特異性阻斷GIPR信號通路的同時激活GLP-1R，從而有望實現(xiàn)安全性良好、防止反彈的減重效果。

公告數(shù)據(jù)顯示，中國肥胖人口近9000萬，肥胖總?cè)藬?shù)位居世界首位，成年居民超重或肥胖率已逾50%。中國生物制藥認為，GMA106有望成為新一代減重、減脂、停藥防反彈的優(yōu)選候選減肥藥物，聚焦并解決廣大群眾健康的實際問題，為長期健康管理帶來更優(yōu)質(zhì)的選擇。

GLP-1是近年來減重藥物領(lǐng)域最熱門的靶點，利拉魯肽的化合物專利、晶體專利已分別于2017年、2022年到期。國內(nèi)GLP-1類減肥藥賽道同樣擁擠，據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)有超700項GLP-1R項目正在申報途中，其中華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥已獲批上市，是國內(nèi)首個獲批減重適應癥的GLP-1受體激動劑。

關(guān)鍵詞： 中國 肥胖 受體 生物制藥