疫情防控當下，為確保市民安全有效使用醫(yī)療器械，近日，黑龍江省雞西市市場監(jiān)管局采取“檢”“管”相結合的方式，對轄區(qū)內醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等防疫產品生產、經營企業(yè)及使用單位進行靶向性監(jiān)督檢查。

監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管相結合。針對全市承擔抽檢的醫(yī)用一次性防護服、一次性使用醫(yī)用口罩等防疫類醫(yī)療器械品種，執(zhí)法人員在確定抽檢批次的同時，對被抽檢單位防疫類醫(yī)療器械質量管理進行“五查五看” (一查產品合法性，看是否經注冊批準并具備合格證明文件;二查購進渠道，看是否從具備資質的醫(yī)療器械注冊人、生產經營企業(yè)購進;三查產品說明書，看是否載明消費者個人自行使用說明;四查儲運條件，看是否符合產品標簽和說明書的標示要求;五查網(wǎng)絡銷售行為，看在網(wǎng)站主頁面顯著位置是否展示醫(yī)療器械經營許可證、在產品頁面是否展示醫(yī)療器械注冊證等信息)，進一步壓實經營、使用單位防疫類醫(yī)療器械質量安全責任。

監(jiān)督抽檢與重點品種相結合。對集中大量采購產品、無菌和植入類、貼敷類醫(yī)療器械以及避孕產品等產品的單位嚴查購進渠道和相關記錄，指導被抽樣單位配合填報樣品信息，督促醫(yī)療器械經營、使用單位加強儲存和冷鏈運輸管理，完善不良事件監(jiān)測體系，切實履行主體責任。

監(jiān)督抽檢與科普宣傳相結合。將轄區(qū)內經營、使用新冠病毒抗原檢測試劑的單位列為重點抽檢和監(jiān)管對象，督促指導其科學銷售、使用新冠病毒抗原檢測試劑產品，嚴格檢查產品相關資質、業(yè)源及供貨方證明文件，建立產品質量信息溝通機制，廣泛宣傳相關科普知識。

截至目前，雞西市共檢查醫(yī)療器械經營、使用單位25家，監(jiān)督抽取樣品13批次。雞西市市場監(jiān)管局表示，將進一步以社會關注度高、輿情反映較多的貼敷類等醫(yī)療器械，違規(guī)從事網(wǎng)絡銷售經營者為重點，開展線上清網(wǎng)線下規(guī)范治理行動，對網(wǎng)絡監(jiān)測、投訴舉報、輿情檢測收集到的問題線索，第一時間調查處置，涉嫌犯罪的，移送公安機關處理，全力保障人民群眾用械安全。(記者劉傳江)

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