浙江鼓勵仿制藥研發(fā)生產 及時納入采購目錄 2019-02-25 11:11:55 來源:新華網
新華社杭州2月24日電(記者岳德亮)為了提高藥品供應保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,浙江省政府決定鼓勵仿制藥研發(fā)生產,加強仿制藥技術攻關,通過質量和療效一致性評價的及時納入采購目錄。
自今年3月1日起施行的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》明確提出,浙江省以市場需求為導向,鼓勵仿制研發(fā)臨床急需、療效確切、供應短缺的藥品,以及防治重大傳染病和治療罕見病所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品、專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
浙江省政府在實施意見中指出,加快推進仿制藥質量和療效一致性評價,對符合條件的企業(yè)給予一次性獎補,相關企業(yè)實施技術改造的可申請產業(yè)基金等資金支持。
按照浙江省政府的規(guī)定,通過質量和療效一致性評價的仿制藥(含視同通過)、按與原研藥品質量和療效一致原則新批準上市的仿制藥,可由藥品生產企業(yè)自愿申請掛網,納入省藥械采購平臺在線交易目錄。藥品集中采購過程中,對通過質量和療效一致性評價的仿制藥,與原研藥同等對待。
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