國家首批藥品帶量采購漸近

企業(yè)呼吁不要“唯低價是取”

據(jù)媒體報道，9月11日上午，國家醫(yī)療保障局主導(dǎo)下的試點聯(lián)合采購在上海召開座談會，首批計劃采購的33個品種對外披露。此次帶量采購引起了市場的廣泛關(guān)注。

《證券日報》記者向多家醫(yī)藥企業(yè)求證確認了此事。一位制藥企業(yè)證券部人士向記者表示，公司參加了此次國家組織的藥品集中采購試點會議。“不過，現(xiàn)在只是開了個座談會，未來實行情況還有待觀察”。

值得一提的是，就在上述消息傳出之后，A股生物醫(yī)藥行業(yè)多家上市公司股價出現(xiàn)調(diào)整。9月12日，行業(yè)153家公司股價下跌，恩華藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、康泰生物等公司股價跌幅超5%。9月13日，行業(yè)124家股價出現(xiàn)下跌，其中7家企業(yè)跌幅超過5%。

業(yè)內(nèi)人士認為，國家藥品集中帶量采購將會引發(fā)市場格局重塑，試點地區(qū)的醫(yī)藥銷售將面臨洗牌。

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負責(zé)人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時認為：“國家?guī)Я坎少彽某踔允呛芎玫?，從企業(yè)自身來說，也歡迎帶量采購。實施帶量采購將降低企業(yè)費用支出。”

一位制藥企業(yè)的銷售人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，該事件對公司的影響有利也有弊。“每個企業(yè)的情況不同，受影響的程度也會不同”。

不過，也有制藥企業(yè)人士向本報記者表達了擔(dān)憂：公司在進行仿制藥一致性評價時已經(jīng)投入了大量人力物力，如果不能在此次競標環(huán)節(jié)中標，則將失去市場，這將打擊企業(yè)進行一致性評價的積極性。

國家集中采購發(fā)力

今年國家醫(yī)保局成立。9月11日，國家醫(yī)保局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定正式對外發(fā)布。

據(jù)了解，國家醫(yī)保局的職能其中就包括：組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標準，建立動態(tài)調(diào)整機制，制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則并組織實施;組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機制，推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度;制定藥品、醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材招標采購平臺建設(shè)。

“從組織架構(gòu)來看，國家醫(yī)保局的話語權(quán)大大增強。這意味著，其在藥品招標、支付等領(lǐng)域的議價能力大大提升。”一位業(yè)內(nèi)人士向記者透露。

國家醫(yī)保局成立之后，國家級別的藥品帶量采購就引起市場關(guān)注。“區(qū)別于省級藥品的招標采購及帶量采購，進入國家藥品帶量采購市場，意味著更大的市場，企業(yè)以價換量的動力就更大了。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者表示。

記者獲得的材料顯示，9月11日，國家組織藥品集中采購試點，試點地區(qū)包括北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市。試點地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購辦公室作為工作機構(gòu)，代表試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)試試集中采購，日常工作和具體實施由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔(dān)。

根據(jù)試點方案，此次帶量采購的品種有33個，從公布的品種來看，全部品種均有企業(yè)通過了仿制藥一致性評價。

根據(jù)試點方案，根據(jù)入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目，按照不同的競爭狀況分類施策，設(shè)定不同的集中采購形式。入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的采取招標采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，不構(gòu)成充分競爭，采取議價采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，缺乏競爭，采取談判采購的方式。

此次采購量根據(jù)試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%至70%來進行估算。

對于此事，史立臣表示，藥品集中帶量采購并不是第一次推出，此前多個地方也推出了集中帶量采購。但如果想真正做到帶量采購，讓企業(yè)積極參與進行，必須解決好談妥價格后的采購、結(jié)算問題。

降價引起市場關(guān)注

在國家出讓市場的背后，藥品降價也引起了包括投資者在內(nèi)的極大關(guān)注。9月12日至9月13日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司股價出現(xiàn)調(diào)整也被解讀為對此事的反應(yīng)。

行業(yè)人士預(yù)測，根據(jù)參與情況企業(yè)將面臨不同的降價壓力。其中，大于(等于)3家的采取競價方式，預(yù)估降價幅度為40%;兩家的采用議價，預(yù)估降價幅度為20%;僅1家競標則采取談判方式，預(yù)計降幅為10%。

史立臣向記者介紹，如果企業(yè)參與國家集中采購，價格也相應(yīng)的下調(diào)，但采購量沒有上來，會在一定程度上影響企業(yè)的利潤。此外，如果采購后沒有及時給企業(yè)結(jié)算，企業(yè)也將面臨著應(yīng)收賬款增加的壓力，而這也將影響企業(yè)的利潤。

值得一提的是，如果企業(yè)不參與上述國家集中采購，在這些地區(qū)的市場份額將受到影響。

不過，對于市場預(yù)計的此次帶量采購大幅殺價一事，多家藥企并不這樣認可。

一位企業(yè)人士向《證券日報》記者介紹，此前多地也開展了帶量采購試點。“很多靠低價中標的藥廠并沒有完成任務(wù)。從現(xiàn)在的情況來看，大幅殺價的可能性并不大”。

“藥品的綜合品質(zhì)和藥廠的綜合實力也應(yīng)該是重要參考。”另外一位制藥企業(yè)人士向記者表示。

一致性評價迎挑戰(zhàn)？

國家衛(wèi)健委體改司監(jiān)察專員賴詩卿曾公開透露，國家醫(yī)保局組建伊始，首要職責(zé)是整合醫(yī)?；穑岣呓y(tǒng)籌層次，出臺醫(yī)保支付標準，對醫(yī)療服務(wù)和臨床用藥實施戰(zhàn)略性購買。通過一致性評價仿制藥，正是中國醫(yī)保實施戰(zhàn)略性購買的重要“籌碼”。

在業(yè)內(nèi)人士看來，通過仿制藥一致性評價的品種有望在國家集中帶量采購中獲益。

西南證券(發(fā)布的研報認為，雖然從中長期看，隨著通過一致性評價的企業(yè)越來越多，參考日本和歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，仿制藥價格將持續(xù)走低。但中短期率先通過仿制藥一致性評價的企業(yè)或受益帶量采購，即份額提升+費用降低大于價格降低影響，不必過于悲觀。原有市場份額較低且率先通過仿制藥一致性評價的企業(yè)受益明顯。

在上述33個品種中，有5個品種通過一致性評價的企業(yè)數(shù)量達到3家，8個品種通過企業(yè)2家，20個品種通過企業(yè)僅有1家。

據(jù)《證券日報》記者梳理，先聲藥業(yè)有限公司、四川維奧制藥有限公司、揚子江藥業(yè)同規(guī)格的蒙脫石散已經(jīng)通過了仿制藥一致性評價;瑞舒伐他汀鈣片10mg也有三家企業(yè)通過了一致性評價，這三家企業(yè)分別是正大天晴、京新藥業(yè)和海正輝瑞。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg的國產(chǎn)藥品批準文號總計有5個，其中成都倍特藥業(yè)有限公司、齊魯制藥、正大天晴同規(guī)格的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經(jīng)通過一致性評價。

另外，包括瑞舒伐他汀鈣片5mg、頭孢呋辛酯、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、草酸艾司西酞普蘭片、恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片與卡托普利片等品種通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)也已達兩家。

不過，一家制藥企業(yè)在接受本報采訪時卻表達了擔(dān)憂：據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布數(shù)據(jù)，目前全國已通過一致性評價的仿制藥共計68個品規(guī)37個品種，全部為口服固體制劑，注射劑一致性評價工作尚未正式開始，預(yù)計將于2018年下半年啟動。“一些企業(yè)為了推進一致性評價進行了大量資金人力投入，如果在此次國家醫(yī)保局的集中帶量采購競標中，因為價格不是最低未中標，將面臨著失去市場的風(fēng)險，這將大大打擊企業(yè)推進一致性評價工作的積極性”。

“仿制藥替代過專利期原研藥是全球趨勢，在歐美日等發(fā)達國家，政府采取多種政策推動仿制藥替代原研藥以降低藥費開支，不同的措施也帶來不同效果。”上述企業(yè)人士表示，在此次國家集中帶量采購環(huán)節(jié)，一定要謹防唯低價是取，防止出現(xiàn)藥品供應(yīng)短缺的情況。

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