寧夏回族自治區(qū)中衛(wèi)市以“食品藥品安全區(qū)”創(chuàng)建為抓手，立足藥械安全監(jiān)管新形勢(shì)新要求，積極響應(yīng)群眾關(guān)切，通過(guò)建立制度、完善體系、豐富活動(dòng)、強(qiáng)化治理，切實(shí)保障群眾用藥用械安全。

建立健全藥械風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商制度。制定印發(fā)《中衛(wèi)市“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商制度》，定期組織相關(guān)單位(部門)召開藥械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，分析和評(píng)估監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，交流總結(jié)有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置的工作舉措，多部門聚智謀篇、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，切實(shí)提升中衛(wèi)市“兩品一械”監(jiān)管能力和治理水平，守好藥械安全底線。

完善藥物警戒應(yīng)急和誠(chéng)信體系建設(shè)。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，建立“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)609家，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)“兩品一械”不良反應(yīng)/事件報(bào)告1701例，同比增長(zhǎng)116.7%。推進(jìn)信用監(jiān)管，結(jié)合監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、抽檢監(jiān)測(cè)、立案調(diào)查等情況，對(duì)沙坡頭區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定并予以公示。經(jīng)評(píng)定，共有224家守信、15家警示、2家失信。

開展系列主題宣傳和辦實(shí)事活動(dòng)。在紅太陽(yáng)廣場(chǎng)舉辦為期7天的“食品藥品安全區(qū)”主題成果展，展出食品藥品監(jiān)管成效攝影作品104張、各類食品藥品安全知識(shí)展板10個(gè)、宣傳橫幅13條，進(jìn)一步提升群眾對(duì)食品藥品安全工作的重視和了解程度。開展中衛(wèi)市全域創(chuàng)建“食品藥品安全區(qū)”線上有獎(jiǎng)普法宣傳活動(dòng)，累計(jì)訪問(wèn)量20070人次，傳播量100477次，發(fā)放禮品1300余份，有效提升公眾對(duì)創(chuàng)建工作的知曉度、參與度。結(jié)合“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)，對(duì)家庭過(guò)期藥品統(tǒng)一實(shí)行“三有”“四統(tǒng)一”管理，根據(jù)前期家庭過(guò)期藥品回收問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)，確定824個(gè)家庭過(guò)期失效藥品定點(diǎn)回收單位。目前已回收家庭過(guò)期失效藥品797批次，681.4公斤。

強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域違法行為整治。強(qiáng)化疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，制定《疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作制度》《中衛(wèi)市藥品安全工作聯(lián)席會(huì)議制度》等，不斷完善疫苗監(jiān)管機(jī)制，共檢查疫苗配送運(yùn)輸接種單位328家次，責(zé)令限期整改27家，行政警告處罰4家，有效化解疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化特管藥品監(jiān)管，共檢查麻醉精神藥品使用單位59家次、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)使用單位562家次，未發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品流弊情況。強(qiáng)化中藥飲片監(jiān)管，對(duì)全市中藥飲片配方顆粒使用情況進(jìn)行摸底排查，重點(diǎn)對(duì)零售藥店、民營(yíng)醫(yī)院及個(gè)體診所等購(gòu)入中藥飲片供貨單位資質(zhì)證明文件、票據(jù)、驗(yàn)收儲(chǔ)存等進(jìn)行檢查，共檢查經(jīng)營(yíng)單位451家次、使用單位443家次。全年全市累計(jì)辦結(jié)“兩品一械”案件175起，罰沒(méi)款計(jì)225.59萬(wàn)元，案件辦理數(shù)量同比增長(zhǎng)259%，有效規(guī)范“兩品一械”市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，提升質(zhì)量安全水平。

關(guān)鍵詞： 立足藥械 安全監(jiān)管 新形勢(shì)新要求 用械安全