近日，福建省藥監(jiān)局召開(kāi)“兩品一械”抽檢風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流分析會(huì)議，旨在深化藥品、醫(yī)療器械、化妝品(“兩品一械”)抽檢與監(jiān)管的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)抽檢結(jié)果在監(jiān)管中的深度運(yùn)用。省藥監(jiān)局相關(guān)處室和直屬單位、福州市食品藥品檢驗(yàn)所有關(guān)同志參加會(huì)議。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純出席會(huì)議并講話。

會(huì)議總結(jié)了2021年全省“兩品一械”質(zhì)量抽檢工作情況，通報(bào)了全年抽檢發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息，提出了各領(lǐng)域加強(qiáng)監(jiān)管的工作建議，并就2022年省級(jí)抽檢計(jì)劃及完善省局抽檢協(xié)同工作機(jī)制進(jìn)行了交流討論。

鄭純總監(jiān)對(duì)做好2022年“兩品一械”抽檢工作提出了三點(diǎn)要求：

一、要監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)，構(gòu)建監(jiān)管檢驗(yàn)的協(xié)同合力

抽檢管理部門要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，了解監(jiān)管需求，深化協(xié)作互動(dòng);監(jiān)管業(yè)務(wù)部門要加大參與力度，提出監(jiān)管需求，協(xié)助開(kāi)展抽檢;檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要提高工作站位，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提升工作效能;全年抽檢工作要立足監(jiān)管需求導(dǎo)向，強(qiáng)化部門協(xié)作，發(fā)揮最大效用。

二、要檢有所用，強(qiáng)化抽檢結(jié)果的監(jiān)管應(yīng)用

要深入挖掘“兩品一械”抽檢質(zhì)量分析報(bào)告在監(jiān)管工作中的應(yīng)用價(jià)值，研究分析抽檢發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患和監(jiān)管薄弱點(diǎn)，將抽檢結(jié)果作為規(guī)劃全年監(jiān)管工作的一項(xiàng)重要依據(jù)，切實(shí)加強(qiáng)抽檢成果在提升監(jiān)管效能方面的應(yīng)用。

三、要注重實(shí)效，推動(dòng)抽檢水平的持續(xù)提升

抽檢計(jì)劃要定的科學(xué)，要滿足監(jiān)管需求和國(guó)家藥監(jiān)局要求;抽樣靶點(diǎn)要瞄的精準(zhǔn)，要瞄準(zhǔn)容易出現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)、產(chǎn)品和區(qū)域，做到“監(jiān)檢結(jié)合”;檢驗(yàn)過(guò)程要發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，要加強(qiáng)探索性研究、非標(biāo)方法研究、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法應(yīng)用;檢驗(yàn)?zāi)芰σ掷m(xù)提升，要加強(qiáng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)規(guī)劃，引導(dǎo)支持有條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做大做強(qiáng)。

關(guān)鍵詞： 抽檢風(fēng)險(xiǎn) 藥監(jiān)局 預(yù)警交流 風(fēng)險(xiǎn)信息