國家藥品監(jiān)督管理局近日通報，在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為。這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定之后，在不到一年的時間里，再次出現(xiàn)嚴重違規(guī)行為。

作為與老百姓生命和健康安全緊密相關的領域，疫苗行業(yè)在生產、運輸、儲存、使用等任何一個環(huán)節(jié)都容不得半點瑕疵。同時，也對構建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機制提出更高的要求。

我國是世界上最大的疫苗生產國，年產能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產疫苗約占全國實際接種量的95%以上。近年來，我國逐步構建起日益嚴格的疫苗安全標準和生產監(jiān)管體系，并且于2011年、2014年兩次通過世界衛(wèi)生組織(WHO)的疫苗國家監(jiān)管體系評估。已有國產疫苗通過WHO產品預認證，聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續(xù)采購這些疫苗用于其他國家的疾病預防控制。但仍有疫苗安全事件發(fā)生，更有甚者存在故意造假行為，這對行業(yè)監(jiān)管提出了嚴峻挑戰(zhàn)。

對疫苗企業(yè)的任何違規(guī)行為，不論大小輕重，監(jiān)管部門都必須從嚴從快懲處，并做到舉一反三，針對發(fā)現(xiàn)的問題，認真查找和彌補存在的風險漏洞，進一步加強制度和體系建設，完善監(jiān)管于生產、銷售、運輸、倉儲、注射等每一個環(huán)節(jié)，尤其要從源頭上防止企業(yè)違規(guī)行為的發(fā)生。

疫苗生產企業(yè)承擔疫苗質量安全主體責任。針對企業(yè)故意造假的惡劣行為，要建立嚴格的懲戒體系，讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價。涉事企業(yè)長生生物并非第一次出現(xiàn)問題。對疫苗這類全社會高度關注的行業(yè)，務必要建立行刑銜接制度，對違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。這就要求有關部門及時完善相關法律法規(guī)制度，加大處罰力度，例如建立一次違法終生禁入行業(yè)等制度，讓違法者傾家蕩產，真正讓制度發(fā)揮強大的震懾作用。

關鍵詞： 違法者 新華社 制度