36氪獲悉，中國電生理行業(yè)的老牌企業(yè)——四川錦江電子科技有限公司（以下簡稱“錦江電子”）已完成數億元人民幣A輪融資，本輪融資由高瓴創(chuàng)投投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。

本輪融資將用于推進錦江電子多個重磅電生理產品的注冊臨床試驗和后續(xù)一系列創(chuàng)新產品的研發(fā)，以及完善公司的組織架構與商業(yè)化體系。

錦江電子1991年成立于四川成都，三十年來專注于心臟電生理產業(yè)，始終堅持自主研發(fā)，目前已經建立起完整的電生理產品整體解決方案，擁有電生理手術相關的全部設備與耗材的相關技術，覆蓋了從磁電三維系統(tǒng)、電生理多道記錄儀、射頻消融儀、PFA消融系統(tǒng)、射頻消融導管、電生理標測導管、針鞘類等全部電生理手術相關產品。

錦江電子電生理產品整體解決方案

回顧發(fā)展歷史，公司有2個關鍵節(jié)點： 1）2004年，給彼時排名全球電生理前三的公司Bard研發(fā)并生產多極放電射頻消融儀，突破了多極放電的核心技術（PFA底層技術之一），并按照FDA標準進行了全面的研發(fā)、生產、質量管理框架體系建設； 2）2011年，收購了美國納斯達克上市公司CARDIMA，完整獲得了全套耗材產品研發(fā)和生產能力。

以此為基礎，錦江電子實現了設備和耗材的完整電生理技術平臺搭建，以及復雜心律失常解決方案產品上的突破：包括2017年研發(fā)出第二代磁電定位三維系統(tǒng)，2020年研發(fā)壓力感知消融導管，2020年底研發(fā)基于磁電定位三維的PFA消融系統(tǒng)。

其中值得關注的是，它是國內率先推出磁電定位三維PFA解決方案（即旗下的LEAD-PFA脈沖電場消融系統(tǒng)）的企業(yè)。據了解，三維PFA除了具有PFA的全部優(yōu)點之外，與二維PFA技術相比，具有手術適應癥廣（能適應于所有心律失常手術）、綠色電生理手術（可實現無X射線手術，顯著延長手術醫(yī)生職業(yè)生命）、學習曲線短、手術操作流暢等顯著優(yōu)勢。

據悉，“LEAD-PFA脈沖電場消融系統(tǒng)”已于2021年11月完成臨床入組，目前已進入隨訪階段，有望成為國內首個NMPA獲批上市的脈沖電場消融系統(tǒng)，為電生理行業(yè)提供PFA的一站式整體解決方案。

錦江電子磁電定位三維系統(tǒng)結合脈沖消融三維圖

據介紹，PFA是通過極短時間（10^{-9}~10^{-6}秒）的高壓強電場刺激，利用電場與細胞的耦合作用，特異性地破壞特定細胞的細胞膜結構，打破細胞生理平衡，進而完成對特定組織的選擇性消融。

結合行業(yè)需求來看，中國心律失常患者群體數量巨大——快速性心律失?；疾∪后w約有2000萬，其中以房顫為代表的復雜心率失?；颊邤盗烤统^1000萬，對于這類患者的治療方式選擇，大量的臨床試驗研究表明電生理手術治療效果優(yōu)于藥物治療。

然而，對比冠脈介入手術，當前電生理手術的增長依然受到現有技術的制約。數據顯示，中國房顫患者人數與冠心病患者人數相當，手術量卻相距甚遠：2020年房顫手術總量約7萬多例，同年冠脈介入手術量已經達到100多萬例。其原因主要在以下三個方面：

當前房顫治療手術以射頻消融手術為主，房顫射頻消融手術學習曲線長達3-5年，而冠脈介入最快可以3個月入門，因此冠脈術者的數量遠多于電生理術者的數量；

房顫射頻消融手術操作復雜，需要先用三維系統(tǒng)建模與標測，再用射頻消融導管逐點做環(huán)狀或線性消融，手術往往長達2小時，顯著高于冠脈介入手術，且對術者要求極高；

冠脈介入手術平均成功率高于90%，而房顫射頻消融手術成功率只有60-80%。盡管冷凍消融術的問世在一定程度解決了射頻消融的短板，但是二者本質上都是非選擇性消融，手術過程有可能會影響周圍的正常組織，對食管、冠脈和膈神經等造成損害。

正因如此，電生理行業(yè)一直在探索真正突破性的技術出現——三維系統(tǒng)支持便是其中一項。在復雜心律失常手術中，電生理醫(yī)生的關鍵手術步驟基本都是在三維系統(tǒng)引導下進行，術中所用到的心臟結構與心電活動信息、標測與消融導管信息、消融能量與組織反應信息、手術過程信息等都會在三維系統(tǒng)中呈現。

據悉，以強生和雅培為代表的跨國公司便是憑借在三維系統(tǒng)這一核心產品上的壓倒性優(yōu)勢，奠定了其在全球電生理領域的霸主地位。而強生和雅培所擁有的三維系統(tǒng)，又均是經歷了幾十年軟硬件的持續(xù)研發(fā)、升級和迭代，才形成了當前的技術壁壘和臨床認可。

在三維系統(tǒng)的基礎上，跨國企業(yè)也在不斷進行相關產品迭代和技術升級：壓力灌注消融導管、三維超聲導管、高精密度標測導管、三維鞘管、量化消融指數、自動標測技術等等。這些新技術的出現，都是以三維系統(tǒng)為核心，不斷提升電生理手術效率和手術安全性，從而不斷鞏固進口品牌的市場壟斷地位。

這也意味著，國產廠家如果不能在三維系統(tǒng)上達到進口品牌的綜合水平，將很難與跨國企業(yè)在電生理行業(yè)真正競爭。

龐大的患者群體催生了巨大的市場空間。據悉，2020年中國電生理手術量近20萬臺，整體市場規(guī)模近百億元，電生理行業(yè)在過去十年的復合增長率達到30%左右，且保持高速增長趨勢。隨著PFA技術的持續(xù)升級和療法推廣，國內專家預計，到2030年中國房顫手術量有望達到100萬例，心臟電生理賽道也有望成為心血管介入領域最大細分賽道。

這也吸引了無數廠家進入PFA賽道，但是大多數廠家的PFA技術都是單純的二維PFA技術，沒有自有的三維系統(tǒng)，術中只能依賴X射線或其它廠家的三維系統(tǒng)，存在X射線輻射大、總手術時間長、缺乏精準定位、需要頻繁切換系統(tǒng)等多重局限性，且這些產品只適用于陣發(fā)性房顫的治療，無法完成持續(xù)性房顫等復雜心律失常的治療。

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