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1年暴跌70%后的靈魂拷問:TAVR賽道究竟值多少錢?TAVR賽道估值報告 2021-12-26 17:38:48  來源:36氪

行業(yè)深度研究的關(guān)鍵目的之一,是指導(dǎo)投資決策。而對于投資決策來說,行業(yè)賽道的價值評估至關(guān)重要。

在行業(yè)研究中,對于企業(yè)的估值較為常見,但對于賽道估值卻基本是空白。蛋殼研究院賽道定價系列報告希望能夠填補這個空白,對賽道整體進行價值評估,從而為建立更合理的投資策略以及更準(zhǔn)確地估算投資標(biāo)的價值提供參考標(biāo)準(zhǔn)。

對于行業(yè)賽道的評估,僅看行業(yè)營收規(guī)模并不能得出準(zhǔn)確結(jié)論,而對于賽道的估值則更為重要。賽道估值不同于賽道規(guī)模,有的賽道收入規(guī)模大,但盈利能力弱,長期凈利率極低,賽道的估值可能不高;而有的賽道收入規(guī)模并不出眾,但由于有較強的護城河,能保持很高的凈利率,賽道估值反而可能較高。

TAVR(經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換)是我們賽道估值系列報告的第一篇,后續(xù),蛋殼研究院將持續(xù)推出相關(guān)賽道的系列報告。之所以選中TAVR作為開篇,有以下三個原因:

第一,TAVR在2021年前是資本市場的絕對寵兒,備受追捧。然而不到一年,中國TAVR三劍客(啟明、心通、沛嘉)在港股的市值蒸發(fā)70%,我們通過深度研究,感知到市場極有可能存在過度悲觀預(yù)期,對于TAVR賽道的定價顯然缺少錨定中樞,對于賽道價值更是沒有達(dá)成共識。

第二,TAVR作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的一個快速爆發(fā)市場,既是國產(chǎn)醫(yī)療器械大放異彩的領(lǐng)域,又存在諸多懸而未決爭議,諸如醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線及手術(shù)量供給能力瓶頸、患者自費有效需求數(shù)量的爭論、醫(yī)保帶量采購降價預(yù)期的困擾等。然而這些問題都可以通過進一步細(xì)致分析得到較為確定的解答。通過深度研究,理清市場的非共識,并逐漸引導(dǎo)共識,也是賽道定價報告的價值所在。

第三,更微觀一點看,我們認(rèn)為結(jié)構(gòu)性心臟病中,雖然TMV(二尖瓣置換及修復(fù))市場空間期待遠(yuǎn)大于TAVR,TTV(三尖瓣置換和修復(fù))的技術(shù)壁壘和難度似乎也能“吊打”TAVR,但TAVR是整個介入瓣膜的“基本盤”,TAVR市場的拓展,在醫(yī)生技能、患者教育、企業(yè)研發(fā)等多個領(lǐng)域,都為TMV和TTV的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。可以說,對于TAVR的深度理解,是理解TMV和TTV的重要前提和基礎(chǔ)。

因篇幅限制,本文摘選報告的部分圖文,如欲閱讀全文,請掃描文末小程序碼下載。

TAVR在2021年初是資本市場的絕對寵兒。不到一年,中國TAVR三劍客(啟明、心通、沛嘉)市值蒸發(fā)70%,TAVR行業(yè)發(fā)生了什么?TAVR賽道到底值多少錢?現(xiàn)在被低估了嗎?行業(yè)增速和市場空間發(fā)生了怎樣的變化,短期、中期、長期分別應(yīng)該關(guān)注什么要素?TAVR有可能受到醫(yī)保影響嗎,影響有多大,會怎樣影響行業(yè)價值?TAVR未來會走向何方?在本篇報告中,我們通過深度研究與調(diào)研,對這些問題給予解答。

1、再論TAVR商業(yè)本質(zhì):真需求+好產(chǎn)品,在長坡厚雪賽道做時間的朋友

醫(yī)療器械是創(chuàng)新最為活躍的領(lǐng)域之一,但不是每個創(chuàng)新都能轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。而創(chuàng)新成為產(chǎn)品不僅需要有高壁壘的前沿技術(shù)驅(qū)動,同時需要滿足臨床的迫切需求。TAVR,是完美符合真需求、好產(chǎn)品的醫(yī)療器械創(chuàng)新賽道。

1.1真需求、好產(chǎn)品:TAVR技術(shù)創(chuàng)新帶來巨大價值創(chuàng)造

TAVR是一個創(chuàng)造了巨大臨床價值,極大改善患者生存狀態(tài)和生活質(zhì)量,具有海量剛性真實需求的好產(chǎn)品。通常來說,技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)生的新產(chǎn)品不一定具備真實需求,也不一定創(chuàng)造臨床價值。而TAVR創(chuàng)造巨大真實價值:從微觀個體角度,TAVR拯救了原有外科手術(shù)不耐受患者的生命,降低了外科手術(shù)患者的身體巨大創(chuàng)傷和痛苦;從宏觀角度,TAVR在全球已經(jīng)累計植入超過90萬例,2021年當(dāng)年全球植入量預(yù)計將超過18萬例,已經(jīng)是一個被廣泛應(yīng)用的主流產(chǎn)品。

目前,TAVR主要針對的適應(yīng)癥是主動脈瓣狹窄(AS),少部分應(yīng)用于主動脈瓣反流(AR)。主動脈瓣狹窄是一種常見的心臟疾病,主動脈瓣像一扇“閥門”,可保證心臟內(nèi)血液的單方向流動。當(dāng)主動脈瓣隨著年齡增長逐漸鈣化后,“閥門”的通路變狹窄,導(dǎo)致血液的流動減少,主要癥狀有疲勞、呼吸短促、心絞痛和暈厥。

在TAVR出現(xiàn)之前,治療方案主要是外科開胸進行主動脈瓣置換(SAVR)。通過手術(shù)置換新的人工心臟瓣膜,從而保證心臟血液的正常流動。傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)的治療流程是從胸部正中切開胸骨,插管建立體外循環(huán)、心臟停跳后,醫(yī)生直視心臟并在主動脈處切口,暴露主動脈瓣后將其剪除;隨后植入人工瓣膜并縫合,心臟復(fù)蘇,最終完成手術(shù)。

對于患者來說,手術(shù)帶來的疼痛貫穿始終。許多年齡大、身體虛弱、有糖尿病等基礎(chǔ)疾病的體弱患者身體無法耐受這樣高挑戰(zhàn)的外科開胸手術(shù),TAVR出現(xiàn)前,這樣的外科高?;颊邲]有治療的機會。TAVR的出現(xiàn),改變了這一切。

從個體微觀角度看:

(1)主動脈瓣狹窄危險性高,若不及時手術(shù)干預(yù),則嚴(yán)重影響生存期。主動脈瓣狹窄使左心室向主動脈排血的阻力增加,可引起呼吸困難、心絞痛、昏厥等典型臨床表現(xiàn),若不進行治療,患者病情進行性加重,可危及生命。主動脈瓣狹窄預(yù)后與主動脈瓣狹窄的嚴(yán)重程度有關(guān),有癥狀的主動脈瓣狹窄患者出現(xiàn)心絞痛時若不換瓣,中期生存期為5年;出現(xiàn)暈厥時,中期生存期為3年;出現(xiàn)呼吸困難時,中期生存期僅為2年。PARTNER研究顯示,對于不適合進行外科手術(shù)的重度鈣化性主動脈瓣狹窄患者,經(jīng)保守治療后(不進行手術(shù)),1年死亡率達(dá)50.7%。對于無癥狀的重度主動脈瓣狹窄患者,大部分5年內(nèi)會出現(xiàn)癥狀,年猝死率為1%。

(2)在TAVR出現(xiàn)之前,主要治療方案是外科開胸心臟瓣膜置換術(shù),創(chuàng)傷較大(20cm刀口),康復(fù)周期較長(3-6個月)。當(dāng)患者出現(xiàn)呼吸困難、胸痛的癥狀,并確診適合進行瓣膜置換手術(shù)后,在沒有TAVR可選情況下,一般進行外科開胸手術(shù)。醫(yī)生需切開胸骨、將病人心臟停跳、肉眼直視下替換瓣膜,一般熟練的術(shù)者也要進行4小時以上手術(shù),對于患者耐受是一個巨大考驗。病人不得不忍受15cm-20cm長刀口疼痛、數(shù)周住院,長恢復(fù)時間和高感染風(fēng)險。此外,不適合進行外科手術(shù)及外科高危的患者甚至沒有手術(shù)機會。對于不適合進行外科手術(shù)的重度鈣化性主動脈瓣狹窄患者,不進行手術(shù),則第二年死亡率達(dá)50.7%——也即一半以上患者存活不到一年。

(3)如果以TAVR介入手術(shù)治療,醫(yī)生通過1cm血管切口入路替換瓣膜,病人痛苦大幅減輕。對于TAVR熟練的術(shù)者,基本可以在1小時內(nèi)完成手術(shù),過程中不需要進行心臟停跳,部分手術(shù)甚至不需要進行全麻。手術(shù)后3天內(nèi)可出院(快者次日),術(shù)后恢復(fù)快。尤其值得注意的是,不耐受外科手術(shù)或外科高危的患者能夠接受TAVR手術(shù)治療,這對于挽救患者生命創(chuàng)造了巨大價值。

從群體宏觀角度看:

在全球范圍,自從2002年TAVR第一例人體植入至今,已經(jīng)植入累計超過90萬例,覆蓋國家超過40個。TAVR的高價值已被無數(shù)次印證,是真正的好產(chǎn)品,是強烈臨床需求下推動的醫(yī)療器械創(chuàng)新。在國內(nèi),TAVR植入量剛剛進入爆發(fā)期,2020年植入量3500例,2021年預(yù)計超過8000例,有極大發(fā)展空間。

1.2高壁壘、難替代:TAVR賽道特征正是典型“長坡厚雪”

TAVR的技術(shù)包括瓣膜相關(guān)技術(shù)和輸送系統(tǒng)相關(guān)技術(shù),壁壘極高,海外主力參與者僅有愛德華、美敦力、雅培、波士頓科學(xué)四家巨頭企業(yè)。瓣膜設(shè)計過程中需要考慮瓣葉的抗鈣化耐久性,以及相關(guān)血液動力學(xué)指標(biāo),否則瓣膜容易產(chǎn)生鈣化沉積和血栓,進而加速毀損。此外在瓣膜擴張方式方面,也有自擴瓣、球擴瓣和機械擴張瓣膜等多種擴張方式,如何進行擴張方式的選擇與取舍也體現(xiàn)了企業(yè)對于瓣膜設(shè)計和臨床應(yīng)用的理解深度。總的設(shè)計原則既要考慮到瓣膜釋放后的臨床效果,又要考慮到對于術(shù)者操作的便捷和可靠程度,還要考慮到減少術(shù)后不良反應(yīng),最后瓣膜的成本還要可控、可負(fù)擔(dān)。例如,需要進行充分錨定和支撐,對瓣膜支架編織和材料加工技術(shù)要求極高(影響到徑向支撐力);而周全考慮術(shù)后問題,則瓣膜支架上端花冠處需要進行大網(wǎng)孔設(shè)計,避免產(chǎn)生冠脈阻塞,以方便TAVR手術(shù)后仍能夠進行PCI手術(shù);瓣膜下端一般需要進行裙邊(外包或貼合)設(shè)計,以減少或避免植入后的瓣周漏;整體瓣膜長度不宜過長,以增加對主動脈弓的通過性,同時避免產(chǎn)生信號阻滯增加PPI(永久起搏器植入);徑向支撐力需要恰到好處,徑向支撐力過大容易在釋放過程中有過度彈力導(dǎo)致移位;徑向支撐力過小則難以錨定定位,同時瓣膜展開不充分容易加速毀損??梢哉f,每一個精巧的設(shè)計要點背后,除了“匠心”所在,更是用生命積累出的寶貴經(jīng)驗,這一類產(chǎn)品和技術(shù)不可能進行“快速試錯迭代”,而只能進行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計和試驗,因此技術(shù)壁壘極高。

另一方面,TAVR因為在臨床效果和不良反應(yīng)方面產(chǎn)生了非常優(yōu)秀的臨床證據(jù)(例如PARTNER3實驗等),目前已經(jīng)成為針對主動脈瓣狹窄(AS)的主要治療手段,對于外科開胸瓣膜置換產(chǎn)生了一定替代效應(yīng)。

目前,所有的主動脈瓣狹窄治療技術(shù)都以TAVR為主線技術(shù)進行下一代創(chuàng)新(例如可回收、可定位等),而并沒有可以替代TAVR的技術(shù)出現(xiàn)(從藥物到器械),國際巨頭愛德華在TAVR上持續(xù)優(yōu)化布局已經(jīng)十余年,目前的主要思路仍然是圍繞介入瓣膜體系進行升級。目前雖然主動脈瓣修復(fù)有Leaflex等創(chuàng)新產(chǎn)品,但其主要定位于年輕患者(不適合過早植入瓣膜),通過夾合力量破壞主動脈瓣鈣化以增強活動性,但并不能替代TAVR(類似思路的技術(shù)還有Valvosoft等思路,通過聲壓波震碎主動脈瓣鈣化部位,但目前來看無法和TAVR的作用相提并論),其定位更適合配套TAVR手術(shù)使用(針對鈣化過于嚴(yán)重的患者),隨著配套設(shè)備的增加以及TAVR本身技術(shù)不斷迭代,TAVR手術(shù)將越來越成熟,越來越能更好滿足臨床需求。因此從中長期看,TAVR將維持主流地位,被替代可能性極小。

TAVR具備巨大的臨床價值創(chuàng)造、商業(yè)價值實現(xiàn)以及高技術(shù)壁壘和長期不可替代性,同時,仍在不斷優(yōu)化迭代技術(shù)水平(適應(yīng)癥從高危到低危,從主動脈瓣狹窄到反流,突破二葉瓣禁忌癥、年齡要求不斷降低),不斷優(yōu)化其對于主動脈瓣狹窄和反流的治療效果。可以說,TAVR是名副其實的長坡厚雪賽道。

2、TAVR植入量:3年5倍增長,短期爆發(fā)看醫(yī)生培訓(xùn),中期上限看自費能力,長期空間看醫(yī)保覆蓋

中國TAVR植入量在短期、中期、長期先后受到醫(yī)生培訓(xùn)進度、患者自費能力、醫(yī)保覆蓋力度三大因素驅(qū)動。

從時間角度看,TAVR的植入量在短期(3年內(nèi))主要受供給端驅(qū)動(也即能夠進行TAVR手術(shù)的醫(yī)院和醫(yī)生數(shù)量)。很明顯短期內(nèi)TAVR患者端有效需求量遠(yuǎn)超供給,因此,TAVR推廣進入的醫(yī)院數(shù)量及能進行TAVR手術(shù)的醫(yī)生數(shù)量,決定了近3年TAVR的植入量。

在中期,TAVR主要受具有有效需求的自費患者數(shù)量驅(qū)動。由于3-6年內(nèi)TAVR進入醫(yī)保集采的可能性較小,因此主要為自費手術(shù)。目前TAVR手術(shù)總費用較高,全套手術(shù)花費在30萬左右(其中器械價格占20萬),中國到底有多少能夠自費進行TAVR手術(shù)支付的患者人群,決定了在醫(yī)保空窗期TAVR的植入量上限——這也是目前對于TAVR植入量爭議較大的分歧點。

在長期(7年以后),中國市場上TAVR產(chǎn)品商業(yè)化的國內(nèi)企業(yè)將達(dá)到10個以上(海外也可能有2-3個企業(yè)完成中國地區(qū)產(chǎn)品注冊上市),屆時將具備醫(yī)保集采條件(TAVR手術(shù)相對成熟,供給企業(yè)相對充足),因此TAVR的長期主要驅(qū)動因素將來自于醫(yī)保支付體系和政策。醫(yī)保一旦進行TAVR手術(shù)的覆蓋,需求量激增是大概率事件,中國TAVR滲透率將可追平德國及美國。但醫(yī)保帶量采購也幾乎必然會導(dǎo)致產(chǎn)品降價趨勢,最終TAVR行業(yè)將受到醫(yī)保集采帶來的量、價綜合影響。醫(yī)保帶量采購雖然降低產(chǎn)品終端售價,但對于TAVR企業(yè)出廠定價及利潤率的影響仍要仔細(xì)分析(例如集采后銷售費用率將大幅下降,這部分我們將在后續(xù)價格與利潤率的分析中詳細(xì)展開)。

2.1短期爆發(fā)看醫(yī)生培訓(xùn):學(xué)術(shù)培訓(xùn)加速覆蓋、極簡術(shù)式加速推廣,產(chǎn)品創(chuàng)新降低難度

我們認(rèn)為未來3年,中國TAVR手術(shù)量將有5倍增長。主要三大驅(qū)動因素為:廠商加速培訓(xùn)覆蓋、極簡術(shù)式加速產(chǎn)品推廣、球擴瓣及自展瓣可回收輸送系統(tǒng)不斷降低手術(shù)難度并提升植入精準(zhǔn)度。

第一,廠商的學(xué)術(shù)培訓(xùn)覆蓋及推廣進度不斷加速,勤奮企業(yè)+努力醫(yī)生快速推動TAVR手術(shù)普及。以啟明為例,2020年末公司擁有100余人的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊伍,開展了形式多樣的學(xué)術(shù)推廣,在提升醫(yī)生手術(shù)能力的同時,提升患者對疾病的認(rèn)知,加快瓣膜手術(shù)的普及,公司在2020年開展的手術(shù)培訓(xùn)累計超過2000場。

從結(jié)果看,中國TAVR市場推廣確實進入了快車道。2017年5月啟明完成VenusA產(chǎn)品注冊后,開始加速推廣TAVR進院。2019和2021年,心通、沛嘉TAVR產(chǎn)品上市進一步加速了覆蓋進程。

二是隨著技術(shù)逐漸成熟,極簡式TAVR已是大勢所趨,TAVR手術(shù)難度降低使得推廣更加容易。非極簡TAVR需2小時的手術(shù)時長(或更長,取決于術(shù)者熟練程度),而極簡TAVR最快僅需30分鐘。TAVR的植入本身已經(jīng)不是主要難點,未來衡量術(shù)者的手術(shù)能力指標(biāo)將轉(zhuǎn)變到手術(shù)時間(1小時內(nèi)完成)、單次植入瓣膜數(shù)量(單次1個,無預(yù)期外的瓣中瓣),供給瓶頸很快突破。

極簡TAVR是指本著采用較少侵入性方法的原則,重新調(diào)整病人的TAVR臨床路徑。"做得更少,以達(dá)到更多更好"。極簡TAVR最顯著的特點是手術(shù)中醫(yī)生避免對病人進行全身麻醉,從類似外科手術(shù)條件下的深度鎮(zhèn)靜到更類似于心導(dǎo)管手術(shù)的局部麻醉。

三是學(xué)習(xí)曲線不再陡峭。第一代瓣膜(Sapien)的TAVR學(xué)習(xí)曲線約為200例,在病例數(shù)為201后,各中心在綜合30天死亡率或中風(fēng)方面沒有更多改善。而第二代瓣膜(Sapien 3)比其前代產(chǎn)品更容易定位,而且瓣周漏更少。

針對Sapien 3的研究中,沒有發(fā)現(xiàn)學(xué)習(xí)曲線或手術(shù)例數(shù)-手術(shù)結(jié)果關(guān)系。使用這一代設(shè)備,"即使在早期的病例經(jīng)驗中,中心也應(yīng)期望獲得持續(xù)的優(yōu)秀結(jié)果"。

技術(shù)的進步不斷降低TAVR產(chǎn)品學(xué)習(xí)難度。此前精準(zhǔn)釋放瓣膜較為困難,而隨著球擴瓣的技術(shù)發(fā)展,瓣膜釋放更精準(zhǔn)、方便;3D打印技術(shù)的發(fā)展,讓醫(yī)生得以在術(shù)前模擬術(shù)中解剖環(huán)境,提高瓣膜一次植入成功率;第二代可回收瓣膜的上市,降低第二個瓣膜植入比例,術(shù)中瓣膜位置若放置錯誤,系統(tǒng)將再次定位并重新釋放,進一步降低手術(shù)難度。令人振奮的是,諸如“臺州市人民醫(yī)院”的二甲醫(yī)院也已經(jīng)開展了TAVR手術(shù),這意味著TAVR手術(shù)覆蓋醫(yī)院數(shù)量可能會超過此前預(yù)期,甚至達(dá)到幾千家規(guī)模。

在學(xué)術(shù)培訓(xùn)加速覆蓋、極簡術(shù)式加速推廣,產(chǎn)品創(chuàng)新降低難度這三大因素的驅(qū)動下,成熟中心手術(shù)量有了顯著的提升,如今華西醫(yī)院單個醫(yī)院累計已經(jīng)完成超過1300例TAVR手術(shù)。非成熟中心的腰部醫(yī)院和尾部醫(yī)院的手術(shù)能力也不斷提升。

每年超過 400 例冠脈支架手術(shù)(PCI手術(shù))的醫(yī)院被視作具備TAVR手術(shù)資格的醫(yī)院。預(yù)計具備TAVR資格的醫(yī)院將從2019年的604家,增長至2024年1022家。

2019年已開展TAVR手術(shù)醫(yī)院數(shù)量超過164家,2020年超過249家,2021年預(yù)計可達(dá)350家,仍遠(yuǎn)低于可開展TAVR手術(shù)醫(yī)院的總數(shù)量。我們認(rèn)為,在3年期內(nèi)開展TAVR手術(shù)的醫(yī)院數(shù)目將繼續(xù)保持每年100家以上的增速。

美國TAVR手術(shù)推廣醫(yī)院進程有著類似的特征,美國2012年開展TAVR的醫(yī)院為156家,2014年增長至348家,2020年則達(dá)到701家??紤]到中國醫(yī)生的學(xué)習(xí)熱情、企業(yè)的勤奮推廣等因素,我國開展TAVR醫(yī)院增長速度大概率快于美國,2025年大概率能夠超過600家,長期來看大概率將超過1000家。

三年內(nèi)開展TAVR手術(shù)的醫(yī)院超600家,2024年手術(shù)例數(shù)將超過3萬8千例:2018年阜外共計開展TAVR手術(shù)124例,2021年四大中心(北京阜外心血管病醫(yī)院,四川華西醫(yī)院,浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院,上海復(fù)旦中山醫(yī)院)的手術(shù)量開始發(fā)力增長。同時,TAVR廠商正不斷拓展其他頭部醫(yī)院的TAVR手術(shù)。目前頭部醫(yī)院數(shù)目為20家左右,頭部醫(yī)院的年手術(shù)量平均在百余例量級;考慮到TAVR手術(shù)極簡化趨勢,難度不斷下降(按照阜外醫(yī)院吳永健主任的觀點,成熟時期的TAVR手術(shù)難度不會超過PCI),則長期頭部醫(yī)院年手術(shù)量完全可能超過1000。目前,腰部醫(yī)院往往由頭部中心的學(xué)科帶頭人學(xué)習(xí)培訓(xùn)TAVR術(shù)式。我們假設(shè)未來3年腰部醫(yī)院在數(shù)量上增長較快,占比較大,手術(shù)數(shù)量維持在頭部醫(yī)院的1/5,年手術(shù)量為30-60例區(qū)間。尾部醫(yī)院占非頭部醫(yī)院數(shù)量的20%,手術(shù)數(shù)量為腰部醫(yī)院的1/5。尾部醫(yī)院手術(shù)量為5-15例。

2.2中期上限看自費能力:五分之一患病人群具備自費能力,十萬例之前尚未觸及天花板

我們認(rèn)為,TAVR在中期(6年內(nèi))進入醫(yī)保帶量可能性小,主要驅(qū)動力來自存量與增量患者自費支付能力。具體來看,對于國內(nèi)市場,我們按照三個層次來分析,最大的圈層從發(fā)病人數(shù)來看(一般的癥狀出現(xiàn)后就要及時治療),這是基礎(chǔ)的患者池;第二層次是從治療指南出發(fā),能夠應(yīng)用TAVR的適應(yīng)癥人數(shù);第三層次,也是非常關(guān)鍵的層次,就是自費人數(shù)的基數(shù)究竟有多大——多少家庭有自費30萬元,為70歲以上患病老人治療的經(jīng)濟能力。

第一層面,我國發(fā)病人群巨大,后期癥狀明顯,治療需求迫切。根據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院研究數(shù)據(jù)推算,我國70歲以上重度主動脈瓣疾病的患病率約為1%,重度主動脈瓣反流患病率約為2-3%。衛(wèi)健委《2020年度國家老齡事業(yè)發(fā)展公報》指出,70歲以上老年人口為11662萬人??尚蠺AVR手術(shù)的群體存量規(guī)模在百萬級別(每年新增數(shù)量),如適應(yīng)癥拓展至反流,群體規(guī)模在兩三百萬量級;重度主動脈疾病患病人群達(dá)四百萬。

第二層面:從治療指南和專家共識角度,TAVR適應(yīng)癥不斷擴大。最早美國指南對TAVR的使用要求是外科高危人群,如今逐漸向外科手術(shù)中低危拓展。初始由于瓣膜的耐久性有限,醫(yī)生僅對高齡老人植入人工瓣膜。而現(xiàn)在瓣膜耐久性在臨床中不斷得到積極的驗證,相對低齡患者也能夠行TAVR。TAVR形成對SAVR(外科手術(shù))的替代競爭。解剖學(xué)上,二葉式主動脈瓣(BAV)在我國的患者中非常常見。二葉瓣患者具有瓣葉鈣化嚴(yán)重且不均勻、瓣葉大小不對稱、合并升主動脈疾病等問題,手術(shù)過程中容易導(dǎo)致瓣膜置入后移位、瓣周漏、冠狀動脈堵塞、瓣環(huán)破裂、主動脈夾層等并發(fā)癥發(fā)生。因此二葉瓣是早期TAVR指南的相對禁忌。而我國的二葉瓣患者較多,隨著手術(shù)經(jīng)驗的積累,這一禁忌已逐漸被打破。二葉瓣不再是TAVR的禁忌。

中國專家共識和海外指南的“從高危到低?!?、“從高齡到低齡”、從“三葉到二葉”變遷,已經(jīng)可以拓展TAVR適應(yīng)癥人群至TAVR伊始的數(shù)倍。此外,產(chǎn)品的進步也使得部分單純反流能夠得到TAVR一定程度治療(例如四個鉚釘點中如果有兩個適合錨定,就可以考慮,但仍然具備一定的風(fēng)險),啟明TAVR瓣膜已在單純反流病人中累計植入100-200例。未來反流納入TAVR適應(yīng)癥后,其數(shù)量將為目前治療狹窄的2-3倍量級。與此同時,臨床醫(yī)生有較高的決定權(quán),哪怕TAVR治療反流短期內(nèi)無法被正式納入指南,同樣會有更多off-label的應(yīng)用。

第三層面:自費支付能力。由于短期內(nèi)全國醫(yī)保覆蓋TAVR手術(shù)可能性較低,因此我們預(yù)測在6年內(nèi)TAVR手術(shù)仍然主要依賴于患者自費支付,患者自費能力成為影響TAVR手術(shù)中期規(guī)模上限的重要因素。根據(jù)胡潤財富報告及多個銀行相關(guān)報告顯示,2019年中國的中產(chǎn)家庭已經(jīng)達(dá)到了3320萬戶,涉及人群約為1億人。粗略計算,如果我們考慮中產(chǎn)階級一倍家庭具備TAVR手術(shù)自費能力,也即80%的患者不具備自費能力,結(jié)合我國現(xiàn)有主動脈瓣狹窄可進行TAVR手術(shù)的患者人群82萬(假設(shè)生存期3年,則每年因為AS不能救治死亡人數(shù)接近30萬人,推斷每年新增人均約在30萬人),按照20%能夠自費支付的家庭,則每年患有主動脈瓣狹窄的有自費能力人群超過10萬。

2.3長期空間看醫(yī)保覆蓋:滲透率對標(biāo)德國美國,年植入量有望超30萬例

從長期角度看,醫(yī)保支付是TAVR真正大規(guī)模應(yīng)用的一個重要條件。中國TAVR市場的長期空間受到醫(yī)保支付影響。如果TAVR進入醫(yī)保支付,則對標(biāo)德國美國、中國年TAVR植入量可能超過30萬例。

美國與德國的TAVR滲透率高,其中一個核心要素是醫(yī)保報銷(德國主要為TK和AOK,美國為Medicare)。美國、德國的醫(yī)保覆蓋相對較多,帶動TAVR實現(xiàn)高滲透率。

而我國目前地方醫(yī)保有一部分產(chǎn)品進入。以愛德華Sapien3在河南的醫(yī)保政策舉例,醫(yī)保談判套價258000,患者自付40%,剩余60%費用按照省市、新農(nóng)合報銷。報銷后省市醫(yī)保耗材費用13萬,新農(nóng)合19萬。微創(chuàng)的產(chǎn)品價格更低,在貴州、云南進入醫(yī)保。在貴州,職工醫(yī)保TAVR報銷后自費在七萬左右。目前雖然在部分地區(qū)TAVR有局部醫(yī)保嘗試,但顯然尚不具備帶量采購的條件。

一旦納入醫(yī)保支付,預(yù)計植入量將大幅增長。以PCI的發(fā)展為例,2000年我國很多地方還未將其納入醫(yī)保,當(dāng)年共計完成經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術(shù)11750例,2018年由于我國各省均已將冠脈支架納入醫(yī)保,PCI手術(shù)量已經(jīng)超過91萬例。

醫(yī)保如果覆蓋,將會大幅提升植入量,但我們預(yù)期在10萬植入量之前,國家醫(yī)保覆蓋并集采的可能性不大(后續(xù)詳細(xì)分析)。從愛德華、微創(chuàng)進入地方醫(yī)保的現(xiàn)狀來看,長期醫(yī)保覆蓋是必然。隨著自費價格從30萬降至10萬以內(nèi),將大幅帶動TAVR植入量提升。而集采,由于賽道高毛利率,并不會對賽道估值造成顯著影響,報告將在后續(xù)章節(jié)討論集采的年份和具體測算集采對賽道價值的影響。

2.4海外市場是隱藏彩蛋:中國TAVR排隊內(nèi)卷VS全球TAVR持續(xù)稀缺

TAVR的商業(yè)化在國內(nèi)始于2017年,但在全球市場已經(jīng)成為每年超20萬例-65億美元快速增長的龐大市場。

TAVR雖然在國內(nèi)格局略顯“內(nèi)卷”,但放眼全球市場,仍然是稀缺技術(shù),是大多數(shù)國家的“卡脖子”產(chǎn)品。目前全球市場主要商業(yè)化的TAVR來自愛德華與美敦力(兩者占據(jù)了90%的市場份額),此外能夠提供商業(yè)化TAVR供給的有波士頓科學(xué)、雅培、NVT等(被藍(lán)帆醫(yī)療收購),另外印度SMT等公司也有一定研發(fā)能力,除此之外并沒有其他國家具備TAVR供給能力。從商業(yè)邏輯角度看,由于愛德華與美敦力的絕對壟斷地位和快速市場占有,在全球市場也難再出現(xiàn)TAVR的新創(chuàng)公司。中國市場之所以發(fā)展出自己的TAVR產(chǎn)業(yè),與過往歷史特殊性及藥監(jiān)局對進口瓣膜審批延后相關(guān),這是中國TAVR產(chǎn)業(yè)的幸運。因此,對于中國TAVR企業(yè)來說,向全球市場進軍也是一個必然之路。可以預(yù)見,當(dāng)前中國企業(yè)在全球市場中的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)為價格優(yōu)勢,而劣勢主要體現(xiàn)為全球?qū)@季值娜笔Вū粣鄣氯A和美敦力等企業(yè)把持)。但更長期視角看,中國TAVR企業(yè)在二葉瓣、防瓣周漏、可回收和反流適應(yīng)癥的創(chuàng)新等方面可能產(chǎn)生特殊優(yōu)勢(歐美主動脈瓣反流發(fā)病率顯著低于中國),最終臨床效果完全有可能超越當(dāng)前的主力外資品牌。

以全球市場65億美元規(guī)模來看,如果國內(nèi)品牌能夠占據(jù)5%-10%的市場,則將額外獲取40億元的全球銷售規(guī)模。另外,當(dāng)前全球市場主要集中于美國、歐洲、日本等區(qū)域、南亞、非洲及南美洲市場相對滲透率低(甚至空白),對于這類區(qū)域的滲透也將為國內(nèi)TAVR企業(yè)帶來更大全球延展空間。

3、TAVR價格:穩(wěn)中略降,在研產(chǎn)品排隊上市不影響產(chǎn)品定價,長期醫(yī)保帶量采購不影響行業(yè)盈利

中長期影響TAVR定價的主要因素是行業(yè)競爭格局及醫(yī)保集采力度。我們認(rèn)為,影響TAVR行業(yè)規(guī)模和增長的主要變量無疑是植入量,但價格因素如果出現(xiàn)劇烈變動,也可能極大影響行業(yè)規(guī)?!绻诿}支架領(lǐng)域,由于集采的價格下降使得行業(yè)規(guī)??s水。我們對于價格更多的分析將集中在降價的可能性,產(chǎn)品提價目前看可能性較小。

3.1在研產(chǎn)品排隊上市不影響產(chǎn)品定價:基于競爭戰(zhàn)略的分析

影響價格的一大要素是競爭,我們認(rèn)為雖然國內(nèi)TAVR管線布局超過10家,呈現(xiàn)“內(nèi)卷”趨勢,但非理性價格戰(zhàn)很難實現(xiàn)市場份額搶奪(僅僅造成全行業(yè)跟隨博弈,行業(yè)整體受損),因此價格因競爭因素大幅下降可能性不大。

我們分析TAVR現(xiàn)有管線的布局情況,大致可以發(fā)現(xiàn),3年后TAVR將迎來密集上市,市場普遍可能預(yù)期,在產(chǎn)品功能、技術(shù)水平和臨床效果方面如果沒有顯著提升,前期已經(jīng)投入的研發(fā)費用將倒逼企業(yè)進行價格競爭策略——不論是具備強大渠道覆蓋能力的樂普、藍(lán)帆醫(yī)療,還是沛嘉、健世等行業(yè)新銳,都很可能采用價格競爭策略。然而,事實可能并不如想象得那么簡單。

一個典型的例子是心通醫(yī)療的TAVR推廣策略,盡管采取了低價策略(終端價明顯低于競爭對手,出廠價大幅低于競爭對手,使得渠道空間激勵效果相近),但并沒有產(chǎn)生想象中超預(yù)期的效果,考慮到心通在具備微創(chuàng)體系強大的渠道能力的情況下,低價策略尚且如此不易,更不用說一般企業(yè)僅采用價格策略就能搶奪市場份額。

如果采用價格戰(zhàn),無法在短期贏得市場,則后續(xù)提價更加困難,不具備實際可行性。是否能夠用價格進行“攪局”,概率較小。如果采用價格戰(zhàn),市場占有率提升,本身也難以具備長期盈利價值(競品跟隨降價后市占率也可能回落),除非有相當(dāng)后續(xù)代際產(chǎn)品儲備,否則價格戰(zhàn)的意義不大。

事實上,TAVR使用存在一定習(xí)慣粘性,雖然從產(chǎn)品參數(shù)角度并不能直接反映出較大差異,但臨床醫(yī)生手術(shù)時的直觀感知差異明顯。例如,雖然啟明的VenusA、心通的Vitaflow和沛嘉的TaurusOne都在產(chǎn)品說明中強調(diào)自己具備強徑向支撐力優(yōu)勢。但根據(jù)我們的訪談了解,啟明VenusA手感最“硬”,徑向支撐力最強,心通的Vitaflow手感最“軟”,而沛嘉的TaurusOne居中。這并不是說存在徑向支撐力越強就越具有優(yōu)勢,但在針對具體適應(yīng)癥時,醫(yī)生會考慮使用自己更熟悉更有把握的產(chǎn)品,例如過硬的瓣膜支架設(shè)計加上oversize選擇很有可能在釋放時產(chǎn)生向前的彈力,而與其他瓣膜釋放時手感差異較大。此外,心通提供的電動輸送系統(tǒng)也有一定差異性,習(xí)慣使用電動輸送系統(tǒng)后,也會產(chǎn)生使用習(xí)慣的粘性。再加上各家嘗試在培訓(xùn)體系等方面再次與醫(yī)生產(chǎn)生粘性(雖然對于頭部醫(yī)生來說,切換難度不大,但腰部醫(yī)生同時掌握多個瓣膜輸送系統(tǒng)和釋放感覺還是有相當(dāng)難度)。

從實際情況看,未來TAVR管線布局的各企業(yè)產(chǎn)品的主要策略是差異化策略,各自找優(yōu)勢市場。例如佰仁、紐脈等主要開發(fā)球擴瓣,區(qū)別于之前三劍客的自展瓣。再比如康德萊的HanchorValve主要增加了定位裝置,可以進行瓣葉錨定,進而治療AR反流適應(yīng)癥,又比如樂普開發(fā)的SinoCrown縮短了自擴瓣的長度,能夠降低冠脈阻塞和PPI(永久起搏器植入)的可能性。因此,以差異化功能切入細(xì)分市場是后續(xù)TAVR廠商的主要競爭策略,而非進行簡單價格戰(zhàn)。

我們從全球市場看,長期市場演化也形成良好格局,TAVR領(lǐng)域的龍頭愛德華,從12年至今保持70-80%的高毛利率,盈利能力極強。由此可見TAVR賽道成熟階段的競爭格局會進行整合,毛利率持續(xù)保持高位。

3.2長期醫(yī)保帶量采購不影響行業(yè)盈利:基于降價情景的分析

影響價格的另一個要素是醫(yī)保集采,但我們認(rèn)為醫(yī)保集采雖然表面上成為價格的約束(終端價),但對于出廠價的下降幅度未必很大。真正的tradeoff是患者有效需求必然會大幅增加(由于價格下降),但醫(yī)生的積極性是否受到一定影響值得分析。綜合考慮,我們認(rèn)為TAVR即使集采也未必造成動力大幅下滑,考慮到TAVR的技能對于心內(nèi)科醫(yī)生來說本身也是一個巨大的增量,且TAVR的熟練程度越高,后續(xù)價值更高的TMVR、TTVR等手術(shù)機會更多。如果年度TAVR數(shù)量能達(dá)到10萬(比較樂觀的數(shù)據(jù),參考PCI在醫(yī)院內(nèi)分布),畢竟還是與PCI手術(shù)差了一個數(shù)量級,如果PCI手術(shù)此前對于醫(yī)生從收入角度的驅(qū)動力更大,那么TAVR還是從技術(shù)技能本身的驅(qū)動力更加明顯,畢竟TAVR是結(jié)構(gòu)性心臟病后續(xù)其他手術(shù)的一個技術(shù)基礎(chǔ)。綜上,集采對醫(yī)生的積極性不構(gòu)成顯著影響。

關(guān)于醫(yī)保集采開展的時間,我們預(yù)期在5-10萬植入量之前(大概6年內(nèi)),國家醫(yī)保覆蓋并集采的可能性不大。我們統(tǒng)計了集采時的主要醫(yī)療耗材年使用量,心血管類耗材被集采時大部分已達(dá)到十萬級的使用量,部分品種超百萬使用量。

從行業(yè)利潤率角度,我們認(rèn)為醫(yī)保集采降價幅度如果低于70%,則對行業(yè)整體而言是一個巨大利好。我們認(rèn)為,醫(yī)保集采在近幾年剛剛啟動的關(guān)鍵時期,醫(yī)保局對降價態(tài)度堅決,力度空前,加上企業(yè)在進行報價時缺少相關(guān)經(jīng)驗,因此產(chǎn)生了很多“腳踝斬”,但隨著對醫(yī)保集采產(chǎn)生的綜合效果評估,以及企業(yè)后續(xù)更加理性的報價策略,我們認(rèn)為6年后的醫(yī)保集采降價幅度將小于當(dāng)前幅度。另一方面,醫(yī)保集采主要針對終端價進行降價,中間環(huán)節(jié)起到緩沖作用,最終對于企業(yè)出廠價的下降未必產(chǎn)生較大影響,但同時也會帶來銷售費用率的大幅下降,凈利率未必下降(當(dāng)前冠脈支架不符合上述假設(shè))。

如果醫(yī)保降價幅度為當(dāng)前均價70%,則行業(yè)規(guī)模仍然可達(dá)179億元,且研發(fā)投入前行業(yè)利潤可能超過100億元,激進研發(fā)投入假設(shè)下,行業(yè)利潤可達(dá)48億元。我們對于醫(yī)保集采后,行業(yè)規(guī)模和企業(yè)的利潤進行了情景分析和壓力測試。如果醫(yī)保集采并降價70%,則患者自費部分金額將從20萬元降低到2萬元,幾乎可以實現(xiàn)TAVR手術(shù)的全患病人群覆蓋(假設(shè)25萬手術(shù)量),行業(yè)規(guī)??蛇_(dá)179億元。雖然行業(yè)毛利率從83%下降至69%,下降14個百分點,但同時銷售費用率從集采前20%降低到5%,對沖了毛利率下降帶來的凈利率影響。

4、TAVR行業(yè)長期趨勢研判:高增長+大空間;大寡頭+高盈利;可回收+全配套;耐久性延長+適應(yīng)癥擴展

TAVR賽道未來長期有四大趨勢:第一,從行業(yè)規(guī)???,TAVR行業(yè)空間巨大,增長速度保持高位;第二,從競爭格局看,目前行業(yè)第一梯隊已經(jīng)比較明顯,未來將大概率形成寡頭格局,頭部馬太效應(yīng)明顯,賽道盈利能力將保持高位;第三,從行業(yè)技術(shù)趨勢看,主要針對精準(zhǔn)釋放,提高成功率,并降低不良反應(yīng),解決精準(zhǔn)釋放,球擴瓣和機械擴張瓣有較為明顯的優(yōu)勢,而自擴瓣則以可回收功能作為強力補充,同時3D打印等技術(shù)使得醫(yī)生能夠在體外模擬瓣膜放置位置,使得瓣膜植入更加精確可靠。降低不良反應(yīng)問題則由腦保護裝置(主要降低卒中發(fā)生)以及主動脈瓣修復(fù)和去鈣化設(shè)備(聲壓波)助力;第四,從TAVR面臨的主要挑戰(zhàn)和瓶頸看,瓣膜材料耐久性問題將有望通過干瓣技術(shù)優(yōu)化改進,并通過高分子材料得到更好解決。適應(yīng)癥拓展問題主要向單純主動脈反流發(fā)展,需要更好的錨定方式(例如瓣膜周邊定位設(shè)計),同時經(jīng)股動脈入路仍然是未來主流方向。(因篇幅限制,本章節(jié)有大量刪減。)

4.1高增長+大空間:再論TAVR行業(yè)規(guī)模

中國醫(yī)保覆蓋TAVR后,TAVR植入量將有望實現(xiàn)再次騰飛,滲透率逼近歐美,有望超過30萬例(考慮到TAVR未來長期植入難度將不高于PCI,供給端不存在瓶頸)。我們預(yù)計醫(yī)保大概率將在國內(nèi)瓣膜當(dāng)年植入量5-10萬例區(qū)間發(fā)生(6年以后)。以醫(yī)保降價70%計算,未來長期中國TAVR市場規(guī)??蛇_(dá)200億人民幣,空間巨大。在醫(yī)保覆蓋之前,我們預(yù)計未來中國TAVR植入量將保持高速增長:3年5倍,6年10倍(與美國2013年情景相似,德國由于滲透率已經(jīng)達(dá)到全球最高水平因此增速較慢)。

4.2大寡頭+高盈利:再論TAVR競爭格局

由于臨床證據(jù)積累、手術(shù)習(xí)慣養(yǎng)成、企業(yè)培訓(xùn)粘性、規(guī)模經(jīng)濟等原因,TAVR具備強者恒強的馬太效應(yīng),我們判斷中國TAVR市場長期格局將呈現(xiàn)寡頭格局,啟明、心通、沛嘉作為前三家IPO的企業(yè),在TAVR業(yè)務(wù)推廣方面具備較為明顯的領(lǐng)先優(yōu)勢。從國際市場經(jīng)驗看,2007年愛德華與美敦力同步獲得歐洲CE認(rèn)證,而愛德華2011年率先通過FDA認(rèn)證,領(lǐng)先美敦力2014年整整3年時間,因此呈現(xiàn)出快速市場占領(lǐng),并保持龍頭地位。復(fù)盤愛德華與美敦力的競爭,我們可以發(fā)現(xiàn),率先占領(lǐng)市場將產(chǎn)生明顯的馬太效應(yīng),其中關(guān)鍵邏輯除了醫(yī)生使用習(xí)慣粘性外,率先上市也意味著可以產(chǎn)生更大規(guī)模的臨床證據(jù),而這些臨床證據(jù)將使得優(yōu)秀的產(chǎn)品具備更強的臨床說服力和應(yīng)用價值,從而帶動更大植入量,進而產(chǎn)生業(yè)務(wù)飛輪效應(yīng)。而美敦力雖然略微落后,但仍奮力直追,擁有Corevalve和Evolute兩大品牌,即便如此也很難扭轉(zhuǎn)愛德華的領(lǐng)先優(yōu)勢,兩強相爭,將其他競爭對手遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在后面。

4.3可回收+全配套:再論TAVR技術(shù)創(chuàng)新

從技術(shù)創(chuàng)新角度看,目前主要的技術(shù)集中聚焦于解決精準(zhǔn)釋放、提高成功率,并降低不良反應(yīng)。

解決精準(zhǔn)釋放問題,球擴瓣和機械擴張瓣有較為明顯的優(yōu)勢,而自擴瓣則以可回收功能作為強力補充,同時3D打印等技術(shù)使得醫(yī)生能夠在體外模擬瓣膜放置位置,使得瓣膜植入更加精確可靠。

國際市場上TAVR兩大寡頭,愛德華和美敦力分別采取球囊擴張和自擴展的技術(shù)路徑。球擴瓣占比全球市場約60%,自擴瓣約40%。國內(nèi)上市的產(chǎn)品目前只有自擴,管線產(chǎn)品中有更多球擴的產(chǎn)品。自擴和球擴各有優(yōu)異,長期以來有許多研究討論其優(yōu)缺點和臨床效果。對比全因死亡率、卒中、血管并發(fā)癥、植入成功率、術(shù)后反流、永久起搏器植入、其他并發(fā)癥、瓣膜持久度后,總體來說兩者并無顯著差異,且對不同解剖結(jié)構(gòu)的患者自擴和球擴各有優(yōu)勢。蛋殼研究院認(rèn)為,兩者各有在解剖學(xué)上更合適的患者畫像,因此兩類技術(shù)路徑一定會在國內(nèi)市場長期并存。

此外,值得一提的是,近年來出現(xiàn)了全新的擴張方式(非自擴/球擴)產(chǎn)品,Silara是一種新的獨特的假體,具有非金屬瓣膜框架和靈活的低輪廓輸送系統(tǒng),可以在最終植入前重新定位并反復(fù)評估全部血液動力學(xué)性能。

4.4耐久性延長+適應(yīng)癥擴展:再論TAVR瓶頸破局

當(dāng)前TAVR亟需突破的兩大瓶頸分別是耐久性問題和適應(yīng)癥擴展(主要是針對單純主動脈瓣反流)。

5、賽道估值:2022年賽道價值850億

我們基于DCF模型,對于TAVR賽道在2022年的估值為850億元人民幣。

5.1估值方法與工具:DCF與PE雙驗證

我們采用DCF對TAVR賽道進行估值,并用PE估值進行輔助驗證。

DCF工具(現(xiàn)金流貼現(xiàn))是資產(chǎn)定價的公允標(biāo)準(zhǔn),也是符合資產(chǎn)定價邏輯的金標(biāo)準(zhǔn)。但愛實務(wù)操作中,DCF對于企業(yè)定價時通常面臨較大挑戰(zhàn),主要是企業(yè)現(xiàn)金流不僅僅取決于所在行業(yè)增速(通常一個企業(yè)多塊業(yè)務(wù)會分散在多個行業(yè)領(lǐng)域,進一步增加了難度),還取決于行業(yè)內(nèi)的競爭格局及其市場份額變化。同時,在DCF模型的分母端,由于企業(yè)經(jīng)營過程中面臨的風(fēng)險與不確定性也大于整體行業(yè)(行業(yè)只需要確認(rèn)需求存在且持續(xù)增長,單獨一家企業(yè)由于自身原因業(yè)務(wù)衰落,其他企業(yè)產(chǎn)品能夠迅速補位,一般不會大幅不會影響行業(yè)整體發(fā)展,因此,相對于具體企業(yè)來說,行業(yè)作為一個整體穩(wěn)定性更強)。我們認(rèn)為賽道估值的穩(wěn)健性和準(zhǔn)確性高于單個公司的DCF模型。

但DCF由于計算過程較為復(fù)雜,且缺少直觀性,難以進行快速橫向比較,不便于投資者進行直觀判斷,因此,我們也采用PE估值方法對DCF進行輔助驗證。如果說DCF是估值理論的“真諦”,PE更像是DCF的“俗諦”,是一種“方便法門”,但更加直觀可比,同時我們應(yīng)用PE估值方法給對TAVR賽道DCF估值結(jié)果進行合理性驗證。

5.2估值前提與假設(shè):現(xiàn)金流與貼現(xiàn)率分析

對于TAVR賽道的DCF估值涉及到的現(xiàn)金流的預(yù)測關(guān)鍵假設(shè)包括:植入量及其增長、平均單價及其變化、醫(yī)保集采的時間及其力度、研發(fā)投入力度及凈利潤率。我們假設(shè)醫(yī)保集采在2028年發(fā)生(最佳猜測),分別按照終端價下降70%、75%、80%進行情景分析。并對75%、80%降價幅度情境下分別進行了保守研發(fā)投入/激進研發(fā)投入兩種情況進行了細(xì)節(jié)分析(假設(shè)激進研發(fā)投入研發(fā)費用率20%,保守研發(fā)投入研發(fā)費用率5%)。納入醫(yī)保集采后我們假設(shè)當(dāng)年植入量有30%增長。

對于TAVR賽道的DCF估值涉及到的貼現(xiàn)率的預(yù)測關(guān)鍵假設(shè)如下:對于DCF的貼現(xiàn)率,醫(yī)藥領(lǐng)域個別資產(chǎn)或公司一般采用10%左右貼現(xiàn)率(也可以進行WACC計算,但通常直接取值),考慮到行業(yè)整體面臨的風(fēng)險遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于個別公司面臨的風(fēng)險,且(1)已有成熟產(chǎn)品上市規(guī)模銷售,不存在商業(yè)模式驗證的不確定性;(2)全球市場愛德華已經(jīng)取得矚目的成績(驗證了TAVR賽道的長期穩(wěn)定增長),不存在增長的不確定性,因此我們對DCF分母取值6%。

5.3估值結(jié)果與情景:價值與價值驅(qū)動因素分析

我們傾向認(rèn)為醫(yī)保降價70%,研發(fā)激進投入更符合未來實際場景,在此場景下,2022年TAVR賽道DCF計算估值為850億元。對應(yīng)穩(wěn)定增長初期(2032年)PE(市盈率)為18.9倍。

主要影響行業(yè)估值的因素如下:

關(guān)鍵驅(qū)動因素之一:推廣速度(主要影響短期行業(yè)規(guī)模增長)

關(guān)鍵驅(qū)動因素之二:自費空間(主要影響中期行業(yè)規(guī)模)

關(guān)鍵驅(qū)動因素之三:醫(yī)保帶量采購時間及幅度(主要影響長期行業(yè)規(guī)模和凈利潤率)

關(guān)鍵驅(qū)動因素之四:行業(yè)競爭格局(主要影響凈利潤率)

關(guān)鍵驅(qū)動因素之五:行業(yè)整體研發(fā)投入(主要影響行業(yè)凈利率)

我們分別計算了不進醫(yī)保、醫(yī)保降價70%、75%、80%以及各自情境下激進研發(fā)和保守研發(fā)投入下的行業(yè)DCF估值。醫(yī)保降價70%-保守研發(fā)情境下估值水平最高,達(dá)到1065億元,醫(yī)保降價80%-激進研發(fā)情境下估值水平最低,為333億元。

6、相關(guān)公司

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關(guān)鍵詞: 賽道 估值 值多少錢

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