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36氪首發(fā) | 「優(yōu)思達」獲超3億元E+輪融資,加速核酸類家庭自檢產(chǎn)品量產(chǎn) 2021-11-30 07:52:15  來源:36氪

36氪獲悉,分子POCT診斷企業(yè)優(yōu)思達已完成由CPE源峰領投,現(xiàn)有股東東方富海跟投的逾3億元E+輪融資,百榕資本擔任本輪融資獨家財務顧問。

據(jù)悉,本輪融資將繼續(xù)用于核心產(chǎn)品EasyNat高通量核酸擴增平臺的產(chǎn)能提升及檢測菜單擴展,以及核酸類家庭自檢平臺的量產(chǎn)和新一代檢測平臺的開發(fā)。

自成立以來,優(yōu)思達一直專注于創(chuàng)新分子POCT產(chǎn)品的研發(fā),36氪曾對其詳細報道。目前,優(yōu)思達的核酸提取擴增檢測一體化解決方案已經(jīng)獲得NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)、CE(符合歐洲(要求))、ANVISA(巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督機構),以及TGA(澳大利亞藥物管理局)、HSA(新加坡衛(wèi)生科學局)等機構認證;另外自主開發(fā)的核酸擴增檢測分析儀也已獲美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)認證。

目前,優(yōu)思達分子POCT產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)超過2000家醫(yī)療衛(wèi)生機構,并銷售至六十個國家。此外,公司還開發(fā)了自驅(qū)動式微流控家庭自檢產(chǎn)品,從而能覆蓋醫(yī)療終端與家庭自檢雙場景。

據(jù)悉,在公司首席科學家尤其敏的帶領下,優(yōu)思達整合經(jīng)典磁珠法將核酸提取及核酸擴增集成于一支獨立密閉式檢測管中,搭配優(yōu)思達的儀器,提供了“樣本進、結果出”的一體化解決方案實現(xiàn)核酸快速檢測。

優(yōu)思達自主研發(fā)的核酸快速檢測平臺

截至目前,該儀器平臺已經(jīng)完成了多次產(chǎn)品迭代,包含2通道、4通道、8通道、16通道的不同機型可覆蓋從基層醫(yī)療衛(wèi)生機構到各等級醫(yī)院發(fā)熱門診以及檢驗科等多種快速檢測場景;再配合試劑菜單,優(yōu)思達將為臨床提供覆蓋呼吸道、生殖道健康和院內(nèi)感染等多個應用場景的病原體檢測解決方案。

值得關注的是,家庭自檢是未來體外診斷檢測中另一個巨大藍海市場。根據(jù)Fior Markets公司的研究報告,2017年全球自檢類市場規(guī)模為47.8億美元,預計在2025年將達到65.3億美元。毫無疑問的是,新冠疫情只會催化和加速市場的增長。以新冠居家檢測產(chǎn)品為例,它在海外供不應求,展現(xiàn)出了全民化、渠道可及性強、公眾購買意愿強、需求頻次高等消費品屬性。

為此,優(yōu)思達自研開發(fā)了“自驅(qū)動式微流控核酸自測平臺”,可實現(xiàn)采樣標準化和自動化判讀結果的功能,使用者無需專業(yè)培訓亦可得到準確的檢測結果,十分適合普通群眾在家庭進行自我檢測。團隊表示,基于該平臺,優(yōu)思達有望開發(fā)多種核酸檢測產(chǎn)品,例如可對甲流、乙流、新冠病毒、新冠突變株四種病原體進行核酸檢測和區(qū)分。

優(yōu)思達自研研發(fā)的居家核酸自測產(chǎn)品(樣圖)

在此之前,國內(nèi)九安醫(yī)療美國子公司iHealthLabsInc.(簡稱“iHealth美國”)研發(fā)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自測OTC試劑盒(膠體金免疫層析法)也經(jīng)FDA授權可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間在美國和認可美國EUA的國家/地區(qū)銷售,實現(xiàn)家庭自檢產(chǎn)品出海。

除了九安醫(yī)療,國內(nèi)企業(yè)中的熱景生物、萬孚生物、東方生物、樂普醫(yī)療、萬泰生物等均有相關產(chǎn)品進入海外自測市場,共同掘金此風口上的快錢。不過當前,國內(nèi)尚未開放居家自測渠道。

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