近年來，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)，并發(fā)展成為最活躍的行業(yè)之一，36氪見證和陪伴著這一領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)的成長，并為行業(yè)帶來專業(yè)的聲音。

為此，36氪推出了“醫(yī)療健康行業(yè)周報(bào)”這一欄目，接下來將定期發(fā)布，為讀者提供資本、政策、財(cái)務(wù)、新產(chǎn)品等多角度的行業(yè)資訊。

11月28日醫(yī)療健康行業(yè)周報(bào)請(qǐng)查收。行業(yè)周報(bào)收錄了本周醫(yī)療健康領(lǐng)域「36氪創(chuàng)投頻道」報(bào)道的融資新聞，以及其他值得關(guān)注的國內(nèi)外行業(yè)新聞動(dòng)態(tài)。

投資融資

微云人工智能戰(zhàn)略投資漱口水品牌「呼吸海洋」

漱口水品牌「呼吸海洋」已獲得微云人工智能投資。據(jù)悉，本輪融資將用于線下渠道拓展。「呼吸海洋」專注于漱口水領(lǐng)域，據(jù)介紹，其首批產(chǎn)品堅(jiān)持無酒精配方，采用溫和的抑菌成分度米芬，添加柑橘檸檬等多種天然水果提取物，孕婦小朋友也可以使用。據(jù)公司創(chuàng)始人駱小白表示，目前「呼吸海洋」才開始通過電商渠道售賣，尚未有具體的銷售數(shù)據(jù)提供。

36氪首發(fā) | 戰(zhàn)略投資漱口水品牌「呼吸海洋」，?微云人工智能加速布局口腔市場

「冬雷腦科」獲紅杉中國2億元C輪投資

由醫(yī)生集團(tuán)自建的腦專科醫(yī)院冬雷腦科集團(tuán)（以下簡稱冬雷腦科）已完成2億元C輪融資，由紅杉中國獨(dú)家投資。據(jù)悉，冬雷腦科將利用本次融資基金加速“一體兩翼”的戰(zhàn)略落地，落實(shí)腦科實(shí)體醫(yī)院+全生命周期腦健康管理+腦科學(xué)研究與平臺(tái)孵化的戰(zhàn)略模式。本輪融資由易凱資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。冬雷腦科由原復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院主任醫(yī)師宋冬雷教授走出體制創(chuàng)辦，從2015年的冬雷腦科醫(yī)生集團(tuán)發(fā)展至今，到2019年已實(shí)現(xiàn)上海冬雷腦科醫(yī)院實(shí)體落地。

36氪首發(fā) | 社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)受資本認(rèn)可，「冬雷腦科」獲紅杉中國2億元C輪投資

藝妙神州完成完成數(shù)億元D輪戰(zhàn)略融資

北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司完成數(shù)億元D輪戰(zhàn)略融資。本輪融資由國壽大健康基金領(lǐng)投，廣發(fā)乾和、水木深安、亞杰天使等機(jī)構(gòu)共同參與，以及公司現(xiàn)有投資者國投創(chuàng)業(yè)、龍門基金持續(xù)支持。本次融資資金將用于加快臨床推進(jìn)步伐和商業(yè)化生產(chǎn)開發(fā)，推動(dòng)公司的IM19成為首個(gè)國產(chǎn)自主開發(fā)的細(xì)胞藥物，同時(shí)拓展面向?qū)嶓w瘤和UCART為代表的產(chǎn)品管線。

微遠(yuǎn)基因完成3億元D輪融資

廣州微遠(yuǎn)基因宣布完成總金額達(dá)3億元人民幣的D輪融資。本輪融資由博裕投資領(lǐng)投，前輪領(lǐng)投方及鼎暉VGC等多位老股東持續(xù)加持，融資所募集資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)與升級(jí)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，產(chǎn)業(yè)鏈布局等戰(zhàn)略方向。

閱影科技完成數(shù)億元A+輪融資

閱影科技宣布完成數(shù)億元A+輪融資，投資方包括大鉦資本、榮泉?jiǎng)?chuàng)投、天士力資本和盛大集團(tuán)旗下投資基金。所募集資金將用于加速公司多產(chǎn)品并行研發(fā)、中美臨床試驗(yàn)及商業(yè)化落地。目前，閱影科技已研發(fā)出多款心腦疾病影像輔助診療產(chǎn)品，其中，首款CT-FFR產(chǎn)品脈影?已完成中國臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在2022年中獲得NMPA的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證，F(xiàn)DA認(rèn)證和美國臨床試驗(yàn)流程也已啟動(dòng)。提供全面心臟功能評(píng)價(jià)的軟件心影、依靠DSA影像完成冠脈血管形態(tài)學(xué)和功能學(xué)分析的軟件剪影、腦血管生理功能評(píng)估軟件顱影?等多款創(chuàng)新型產(chǎn)品也已陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

可瑞生物完成近億元Pre-A輪融資

北京可瑞生物科技有限公司宣布完成近億元Pre-A輪融資，由辰德資本領(lǐng)投，陜投成長、陽光融匯、昌發(fā)展等機(jī)構(gòu)跟投，老股東安龍基金追加投資持續(xù)支持。本輪融資資金將用于公司多個(gè)臨床管線推進(jìn)，包括針對(duì)HPV陽性宮頸癌和頭頸部腫瘤、KRAS G12V突變結(jié)直腸癌和胰腺癌等適應(yīng)癥的TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，以及相關(guān)TCR蛋白藥物產(chǎn)品。

新品獲批

1類生物新藥恩沃利單抗注射液（KN035）獲得附條件批準(zhǔn)

康寧杰瑞與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作的1類生物新藥恩沃利單抗注射液（KN035）已獲得附條件批準(zhǔn)。此次恩沃利單抗獲批的適應(yīng)癥為：適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療，包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者。

廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市

順健生物醫(yī)藥科技申報(bào)的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片已于近日獲批上市。該藥品可用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥，并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期或加速期的成年患者。該品種是國內(nèi)首個(gè)獲批用于伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病適應(yīng)癥的藥品。

思路康瑞恩沃利單抗注射液獲得附條件批準(zhǔn)

四川思路康瑞藥業(yè)有限公司申報(bào)的恩沃利單抗注射液（商品名：恩維達(dá)）已通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上市。本次獲批適應(yīng)癥為：用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療，包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者。

亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片獲批上市

亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片（商品名：耐立克）獲批上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

信達(dá)生物耐立克?獲批用于治療慢性髓細(xì)胞白血病

信達(dá)生物的原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片（Olverembatinib，商品名：耐立克?）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（“NMPA”）批準(zhǔn)，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（“TKI”）耐藥，并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性期（CP）或加速期（AP）成人慢性髓細(xì)胞白血?。ā癈ML”）患者。這是公司所獲批的第六款產(chǎn)品，也是第二款獲批的小分子產(chǎn)品。

君實(shí)生物抗PD-1單抗獲批鼻咽癌一線治療

君實(shí)生物研發(fā)的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。此次獲批的新適應(yīng)癥為：特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）。這也是繼黑色素瘤、鼻咽癌（三線治療）和尿路上皮癌之后，特瑞普利單抗在中國獲批的第四個(gè)適應(yīng)癥。

最前線

最前線 | 啟動(dòng)大規(guī)模前瞻性研究，鹍遠(yuǎn)生物泛癌種早篩技術(shù)有望2023年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

36氪獲悉，日前上海鹍遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院聯(lián)合和上海國際人類表型組研究院，以及國內(nèi)11家三甲醫(yī)院在上海啟動(dòng)“福聲計(jì)劃”中國人群泛癌早篩研究。

據(jù)悉，此次泛癌種早篩前瞻性研究預(yù)計(jì)入組人數(shù)超過6萬人，覆蓋華東、華北、華南、西南等地區(qū)的10個(gè)省及直轄市。鹍遠(yuǎn)生物自主研發(fā)的泛癌種早篩產(chǎn)品PanSeer?預(yù)計(jì)最快2023年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

另外，“福聲計(jì)劃”專家委員會(huì)由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院王辰院士、南京醫(yī)科大學(xué)沈洪兵院士、中南大學(xué)周宏灝院士、中科院上海分院趙國屏院士和復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院金力院士等在內(nèi)的30余位頂尖專家組成……（點(diǎn)擊此處獲悉詳情）

最前線 | 國內(nèi)首款全磁懸浮式人工心臟獲批上市，人造器官進(jìn)入收獲期

11月26日，人工心臟研發(fā)企業(yè)同心醫(yī)療宣布，旗下具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代全磁懸浮式人工心臟CH-VAD?正式獲批上市。

據(jù)悉，這是我國首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的擁有完備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)人工心臟，并已取得中國和美國多項(xiàng)專利。它將為中國終末期心衰患者帶來希望。

隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，多種心血管疾病的發(fā)生率大大降低，但作為各種心臟疾病的最終發(fā)展階段，心臟衰竭成為心血管疾病領(lǐng)域唯一呈增長趨勢(shì)的疾病……（點(diǎn)擊此處獲悉詳情）

編輯：頓雨婷

關(guān)鍵詞： 周報(bào) 醫(yī)療 健康