文｜戴昊彤

編輯｜彭孝秋

繼微創(chuàng)機(jī)器人登陸港交所以后，近日，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人“第一股”—— 北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 （以下簡稱“天智航”，股票代碼：688277.SH）公布了三季報(bào)。其前三季度營收1.05億元，同比增長37.09%，環(huán)比增長37%。

凈利潤方面，仍然保持虧損，但虧損幅度同比收窄24.49%至6376萬元。對(duì)應(yīng)經(jīng)營性現(xiàn)金流凈流出8265萬元。

事實(shí)上，天智航2017年-2020年都是虧損的，并從2019年開始虧損擴(kuò)大。

特別是2020年受疫情影響，醫(yī)院采購醫(yī)療器械需求降低，導(dǎo)致天智航主營產(chǎn)品——天璣骨科機(jī)器人（天璣1.0）銷量下滑明顯，僅銷售了30臺(tái)，同比減少 26.83 %。

業(yè)績上，2020年銷售收入為1.12億元，占主營收入87.95% 。截至今年上半年，天智航骨科手術(shù)機(jī)器人累計(jì)銷售 127 臺(tái) （不含用于科研領(lǐng)域的臺(tái)數(shù)）。

2017年至2020年手術(shù)機(jī)器人銷售收入

從營收結(jié)構(gòu)來看，天智航主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品有四個(gè)板塊：骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人、手術(shù)中心專業(yè)工程、配套設(shè)備、耗材與技術(shù)服務(wù)。

簡而言之，其業(yè)務(wù)模式為醫(yī)院提供骨科手術(shù)機(jī)器人+配套設(shè)備及耗材+技術(shù)服務(wù)。

2017年至2019年，骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人銷售占比在75%至93%之間，為營收“主力軍”。由此可見，天智航是一家專注于骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的機(jī)器人公司。

產(chǎn)品收入比例

研發(fā)周期長、成本高導(dǎo)致連年虧損

幾乎國內(nèi)外大部分手術(shù)機(jī)器人都逃不過研發(fā)周期長、投入成本高、盈利難的“魔咒”，天智航也如此。具體來說，研發(fā)成本高、獲批上市銷售流程時(shí)間長，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；N售前需持續(xù)投入等是天智航近幾年虧損面持續(xù)擴(kuò)大的主要原因。

從產(chǎn)品來看，2010年至今，天智航已完成三代產(chǎn)品研發(fā)工作。梳理其發(fā)展歷程如下：

2010年，第一代產(chǎn)品“GD-A”完成注冊(cè)，處于摸索階段，但尚未實(shí)現(xiàn)市場銷售；

2012至2014年，第二代產(chǎn)品GD-2000 和 GD-S 相繼完成 CFDA 認(rèn)證 并上市銷售；

2016 年以來，第三代產(chǎn)品——天璣骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)注冊(cè)并上市銷售，形成以“天璣”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人為核心的業(yè)務(wù)模式，并加快產(chǎn)業(yè)鏈布局。

2020年，天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人出現(xiàn)。

時(shí)間線上，天智航研發(fā)迭代一款手術(shù)機(jī)器人需要花3、4年時(shí)間。核心產(chǎn)品天璣可應(yīng)用于骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)、全節(jié)段脊柱外科手術(shù)。值得一提的是，其臨床精度可達(dá)到亞毫米級(jí)別（<1mm），大幅提高了手術(shù)安全性。

這款天璣機(jī)器人主要面向醫(yī)院銷售，銷量雖不高，但逐年有上升。2018年-2020年分別銷售了20、41、30臺(tái)，產(chǎn)銷率平均在70%左右。

今年3月，“天璣1.0”成功應(yīng)用在北京積水潭醫(yī)院，該院院長在“天璣1.0”的輔助下，完成了一例5G遠(yuǎn)程骨科機(jī)器人創(chuàng)傷手術(shù)。截至目前，“天璣1.0”已在國內(nèi)100余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了常規(guī)臨床應(yīng)用，累計(jì)完成超萬例手術(shù)。

相比而言，2.0和1.0兩者的共同點(diǎn)在于應(yīng)用場景一致，適用于骨科創(chuàng)傷和全節(jié)段脊柱外科手術(shù)，以機(jī)械臂輔助醫(yī)生完成手術(shù)中的手術(shù)器械或植入物定位。

但“天璣2.0”的超越之處在于，一方面兼容2D與3D模式，獨(dú)有入釘點(diǎn)及針道計(jì)算智能算法，機(jī)械臂精準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)到規(guī)劃位置，借助骨科引導(dǎo)器，為醫(yī)生提供精準(zhǔn)的導(dǎo)針置入路徑。

使用“天璣2.0”，醫(yī)生可以獨(dú)立完成手術(shù)及對(duì)機(jī)器人操作，無需他人輔助。

同時(shí)，兩者光源追蹤方式也不同，天璣1.0是被動(dòng)光源追蹤模式，天璣2.0為主動(dòng)光源追蹤模式；最后，在交互上，“天璣2.0”通過多功能按鍵與語音提示提供機(jī)械臂端操作、觸屏操作增加交互性。

另一方面，外部構(gòu)型上，天璣1.0由三部分構(gòu)成：主控臺(tái)，光學(xué)跟蹤系統(tǒng)，機(jī)械臂，這三部分彼此分離。天璣2.0將主控臺(tái)和光學(xué)跟蹤系統(tǒng)合并成為一部分，合并后節(jié)省更多手術(shù)空間，以放置更多醫(yī)療設(shè)備。

綜合看，天璣2.0更智能、便捷，還可使手術(shù)工作流程更加順暢，大幅減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)質(zhì)量與效率。

為了提升“天璣”骨科機(jī)器人系列的產(chǎn)品性能、優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)及推動(dòng)市場落地，天智航近年來不斷加大研發(fā)的投入。2018-2020年分別投入 4148.65 萬元、7701.29萬元及7411萬元，貢獻(xiàn)營收1.27億元、2.3億元、1.36億元。

2018年至2020年研發(fā)占比

通過計(jì)算發(fā)現(xiàn)，其研發(fā)占營收比平均在30%左右。但2021年研發(fā)投入的力度明顯更大，前三季度就已投入了6988萬元。

2020年產(chǎn)銷量

2017年至2019年度產(chǎn)銷量

此外，天智航還有兩款關(guān)節(jié)類產(chǎn)品正處于研發(fā)階段，分別是 TKA（全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人， TiRobot Recon）和 THA（全髖關(guān)節(jié)置換機(jī)器人）。前者已經(jīng)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，進(jìn)入到臨床驗(yàn)證階段；后者還處于產(chǎn)品開發(fā)階段。

天智航目前研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員共98人，研發(fā)人數(shù)占比34%。其中有40人均為碩士與博士學(xué)歷，具備多年醫(yī)學(xué)臨床領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。截至今年上半年，天智航已取得270項(xiàng)專利，對(duì)骨科機(jī)器人控制系統(tǒng)在內(nèi)的29個(gè)軟件申請(qǐng)了軟件著作權(quán)。

”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)“模式

對(duì)外投資不利

為了提前布局前沿技術(shù)，覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈上下游，天智航不斷對(duì)外投資醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)。

2017年，天智航投資法國SPW公司，涉足脊柱醫(yī)用耗材業(yè)務(wù);2018年，天智航投資美國GYS公司和美國Mobius公司，參與移動(dòng)CT領(lǐng)域; 同年，天智航下屬子公司水木東方投資多家醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域相關(guān)公司，包括英特美迪、上海謙邁、羅森博特、成都杰仕德等;2019年，天智航投資了德國安杰機(jī)器人公司，參與機(jī)械臂開發(fā)。

因此，其2019年因投資活動(dòng)的現(xiàn)金流凈流出13.79億，而2018年只有1.98億元。但是，其對(duì)外投資換來的結(jié)果并不如預(yù)期，數(shù)個(gè)案例以虧損收?qǐng)觥?/p>

比如天智航累計(jì)對(duì)法國SPW公司投資了2296.16萬元，由于后者業(yè)績不佳、經(jīng)營層動(dòng)蕩等原因，2018年法國SPW股價(jià)大幅下跌，天智航對(duì)該筆投資計(jì)提了2169.11萬元的資產(chǎn)減值損失。

無獨(dú)有偶。同年，天智航耗費(fèi)200萬元投資了上海謙邁。但后來上海謙邁出現(xiàn)持續(xù)虧損，2019年末天智航已將持有上海謙邁的股權(quán)公允價(jià)值減計(jì)為零。

雖然對(duì)外布局產(chǎn)業(yè)鏈上下游這一路徑，確實(shí)對(duì)公司長遠(yuǎn)發(fā)展起到一定作用，但不可否認(rèn)的是，投資失利的結(jié)果也對(duì)天智航業(yè)績?cè)斐闪瞬焕绊憽?/p>

為了彌補(bǔ)對(duì)外投資導(dǎo)致的業(yè)績暗淡，天智航嘗試多方合作研發(fā)模式，以求達(dá)到協(xié)同效應(yīng)。

這種“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)” 研發(fā)體系包括，和高校共同承擔(dān)多項(xiàng)國家級(jí)和省部級(jí)科研項(xiàng)目。

一方面，高校與研究機(jī)構(gòu)專注于基礎(chǔ)共性技術(shù)研究，為產(chǎn)品開發(fā)提供支撐；另一方面，醫(yī)院負(fù)責(zé)提出臨床需求，進(jìn)行臨床應(yīng)用驗(yàn)證；而天智航則負(fù)責(zé)突破產(chǎn)品研究的關(guān)鍵技術(shù)。從而實(shí)現(xiàn)技術(shù)成果和臨床研究成果在商業(yè)化中的落地。

對(duì)標(biāo)美敦力Mazor機(jī)器人，定增募資13.4億

與微創(chuàng)機(jī)器人對(duì)標(biāo)“達(dá)芬奇”機(jī)器人異曲同工的是，“天璣”骨科機(jī)器人系列在國內(nèi)也面臨強(qiáng)大的競爭對(duì)手。

今年8月29日，美敦力宣布其Mazor X脊柱智能導(dǎo)航機(jī)器人正式上市，并進(jìn)入中國市場進(jìn)行銷售。

這意味著，與它同處于骨科手術(shù)機(jī)器人賽道的天智航要直面強(qiáng)敵挑戰(zhàn)。美敦力創(chuàng)立初期依靠生產(chǎn)、銷售可穿戴起搏器起家，后來一路高歌地成為醫(yī)療器械巨頭。

1977年，美敦力在紐約證券交易所上市，1991年銷售額突破10億美元大關(guān)，2013年突破160億美元。

在這40多年期間，美敦力通過頻繁投資并購來擴(kuò)張其行業(yè)版圖。最明顯的轉(zhuǎn)折點(diǎn)發(fā)生于1989年，自威廉·喬治任美敦力CEO開始，投資并購成為公司發(fā)展的重要方向，從起搏器逐漸拓展到脊柱、支架、胰島素等多個(gè)領(lǐng)域。

2018年，美敦力開始向骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域發(fā)力，斥16.4億美元投資以色列手術(shù)機(jī)器人公司Mazor Robotics。

美敦力看中的是后者過硬研發(fā)實(shí)力，其核心技術(shù)已獲得超過15項(xiàng)FDA許可，擁有50多項(xiàng)核心專利。在收購前，Mazor Robotics就已具備多項(xiàng)研發(fā)成果及機(jī)器人產(chǎn)品。

2011年開發(fā)了旗艦產(chǎn)品Renaissance系統(tǒng)，2016年推出了下一代Mazor X系統(tǒng)。迄今為止，已有超過200個(gè)Mazor系統(tǒng)在全球投入臨床使用，并在4萬例手術(shù)中指導(dǎo)了超過25萬個(gè)脊椎手術(shù)填充植入物的植入。

盡管此前美敦力已在中國市場推出其早期版本的骨科機(jī)器人（Mazor X與Mazor Renaissance），但銷量有限。

此次上市的產(chǎn)品為美敦力收購公司Mazor Robotics后推出的新款機(jī)器人。收購后，美敦力將其StealthStation（顱腦手術(shù)導(dǎo)航軟件）與Mazor現(xiàn)有的機(jī)器人技術(shù)相結(jié)合，推出 Mazor X Stealth? 機(jī)器人系統(tǒng)。

其中，StealthStation是一款由美敦力研發(fā)的顱腦導(dǎo)航軟件，用來輔助腦深部電刺激療法的電極植入，并已獲得美國FDA批準(zhǔn)。

Mazor X Stealth? 機(jī)器人通過交互式三維規(guī)劃和信息系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)圖像引導(dǎo)、可視化和導(dǎo)航，為醫(yī)生提供工作流程可預(yù)測性和靈活性。

在手術(shù)過程中，可使用3D攝像頭，引導(dǎo)標(biāo)記和機(jī)械臂，以持續(xù)監(jiān)視工具和儀器相對(duì)于脊柱的位置，并按計(jì)劃進(jìn)行精確定位。這與“天璣2.0”兼容2D與3D配準(zhǔn)模式非常吻合。

應(yīng)用范圍上，Mazor系列機(jī)器人適用于脊柱外科手術(shù)且主要用于胸腰椎段，天智航的“天璣”機(jī)器人可用于脊柱全段、骨盆、股骨等。

另外，在精度指標(biāo)上，“天璣”機(jī)器人與美敦力的Renaissance手術(shù)機(jī)器人非常接近，且前者臨床精度更高，可達(dá)到“亞毫米級(jí)”（<1mm）。

國內(nèi)獲證手術(shù)機(jī)器人對(duì)比

上市一年市值縮水近三倍

自“天璣2.0”骨科手術(shù)機(jī)器人獲批上市以后，天智航的產(chǎn)品序列呈增長態(tài)勢，其關(guān)節(jié)機(jī)器人產(chǎn)品也處于臨床試驗(yàn)階段。

為了進(jìn)一步提升技術(shù)實(shí)力，完善研發(fā)體系與產(chǎn)品性能，大量資金投入必不可少。但天智航現(xiàn)金明顯是不夠的，截至9月30日，其貨幣資金4.17億元。所以在6月進(jìn)行了一次定增。

擬募資13.4億元，用于新一代骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、智慧醫(yī)療中心建設(shè)、營銷體系升級(jí)建設(shè)、科技儲(chǔ)備資金四方面。

募資使用途徑

值得一提的是，這是天智航上市一年后的首次定向增發(fā)，是IPO金額的三倍。去年7月7日科創(chuàng)板上市首日，收盤價(jià)為86元，較發(fā)行價(jià)12.04元上漲614.29%，市值沖至359.86億元。

同時(shí)，也刷新了科創(chuàng)板上市首日漲幅紀(jì)錄。但截止11月5日收盤，其市值只有 84.73億元。

細(xì)看商業(yè)模式。以最早實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的手術(shù)機(jī)器人巨頭——直覺外科公司為例，其商業(yè)模式是機(jī)器人產(chǎn)品+耗材+服務(wù)的形式來收取費(fèi)用，但其耗材收費(fèi)占據(jù)了總費(fèi)用70%。

也就是說，前期靠賣機(jī)器人產(chǎn)品占據(jù)醫(yī)院科室，后期靠收取耗材費(fèi)用為主。

相比之下，天智航正在探索的商業(yè)模式與前者有所不同。

天智航走的是與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建骨科手術(shù)機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)中心業(yè)務(wù)模式，即公司向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供開展手術(shù)所需的骨科機(jī)器人及配套設(shè)備，并提供技術(shù)支持。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)則按照開展手術(shù)的數(shù)量向天智航支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)。

這一模式的實(shí)行，有利于降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性購買骨科機(jī)器人的資金壓力，縮短了產(chǎn)品進(jìn)院時(shí)間。

同時(shí)，提升了天智航與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互動(dòng)效率，推動(dòng)產(chǎn)品迭代開發(fā)。此外，促進(jìn)天智航收入來源更多元化，有利于公司未來營收的穩(wěn)定性。

商業(yè)模式的可持續(xù)性固然重要，而政策紅利也有利于進(jìn)一步推動(dòng)天智航商業(yè)落地的進(jìn)程。

今年8月30日， 天璣骨科手術(shù)機(jī)器人所支持的手術(shù)、一次性配套耗材首次納入北京醫(yī)保支付范疇，進(jìn)入北京醫(yī)保具備標(biāo)桿意義。目前，天智航的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入 18 個(gè)省/市的收費(fèi)目錄，后續(xù)將會(huì)逐步加速進(jìn)入醫(yī)保。

關(guān)鍵詞： 美金 機(jī)器人 手術(shù)