福州市市場監(jiān)管局強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，持續(xù)保障疫情防控。一是聚焦風(fēng)險隱患排查治理。在全市疫情防控經(jīng)營使用各環(huán)節(jié),全面開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理,建立風(fēng)險隱患清單和整改臺賬并限期落實整改。

二是強(qiáng)化重點產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。扎實開展新冠病毒核酸檢測試劑專項抽檢工作，加強(qiáng)醫(yī)用口罩、防護(hù)服等重點醫(yī)療器械監(jiān)管，對抽檢存在問題企業(yè)均予以立案查處。

三是推動落實企業(yè)主體責(zé)任。通過宣貫培訓(xùn)等多種方式，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)把原料源頭質(zhì)量關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)、產(chǎn)品檢驗放行關(guān)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識。3月13日以來，共組織疫情防控醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢43批次,排查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位2400家次,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患248個,對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患實行清單銷號處置。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械監(jiān)管 風(fēng)險隱患排查 市場監(jiān)管 整改臺賬