12月21日，福建省龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營雙隨機(jī)監(jiān)督檢查結(jié)果。對(duì)檢查現(xiàn)場(chǎng)中發(fā)現(xiàn)的問題，該局要求福建省力菲克藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)限期整改。

12月9日，龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局組織檢查人員到福建省力菲克藥業(yè)有限公司開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題：倉庫內(nèi)原材料區(qū)與成品區(qū)未嚴(yán)格分開，隔離衣成品(批號(hào)：20210905)放在原材料區(qū);倉儲(chǔ)區(qū)未設(shè)置待驗(yàn)區(qū)與不合格區(qū)，隔離衣成品(批號(hào)：20210902、20210903)混垛;用于檢驗(yàn)成品尺寸的皮尺未進(jìn)行校準(zhǔn)、且量程不能滿足使用要求;隔離衣成品(批號(hào)：20210902)批生產(chǎn)記錄未記錄熱封溫度。對(duì)上述存在的問題，檢查人員當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改。

12月9日，龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局組織檢查人員到國藥控股龍巖有限公司、龍巖市健明醫(yī)療科技有限公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。在國藥控股龍巖有限公司，檢查人員發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題，三樓器械倉庫不合格品區(qū)設(shè)置不合理，離電梯出口太近;倉庫管理人員無法查詢產(chǎn)品近效期預(yù)警。檢查人員當(dāng)即要求企業(yè)限期整改，對(duì)該企業(yè)存在的問題已移交龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局跟蹤落實(shí)。在龍巖市健明醫(yī)療科技有限公司，檢查人員發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題，庫房溫濕度未及時(shí)記錄;一次性使用椎體穿孔器(批號(hào)200824)進(jìn)貨渠道票據(jù)儲(chǔ)存正常，實(shí)物庫存(4個(gè))與電腦庫存(2個(gè))不符。檢查人員當(dāng)即要求企業(yè)限期整改，對(duì)該企業(yè)存在的問題已移交新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局跟蹤落實(shí)。(記者張文章)

關(guān)鍵詞： 責(zé)令 限期 整改 跟蹤落實(shí)