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帶狀皰疹疫苗,中老年人的“HPV疫苗” 2022-04-13 09:23:56  來源:36氪

男人不如狗。

不知道什么時候開始,一張“孩子、女人、老人、寵物、男人”家庭消費支出順序圖,總是讓人不斷調(diào)侃。

實際上,這在當下的醫(yī)藥市場也適用。男人除了“偉哥”,似乎也沒有其他超級大單品出現(xiàn)。

而針對孩子的生長激素,女人的醫(yī)美和HPV疫苗,則是輪番上陣,創(chuàng)造了一個又一個超級牛股。接下來,又輪到“老人”了。

過去幾年,帶狀皰疹疫苗的出現(xiàn),逐漸斬獲中老年人的心智。2020年,葛蘭素史克上市僅3年的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix,全球銷售額達19.89億英鎊,一舉成為全球疫苗銷售額第四名。

作為唯一一款可以預(yù)防宮頸癌的疫苗,HPV疫苗大受女性歡迎也不奇怪。從這一點來說,帶狀皰疹疫苗與HPV疫苗類似,疫苗保護率已經(jīng)接近讓老年人徹底遠離“不死癌癥”的困擾,自然有著成為老年人HPV疫苗的潛質(zhì)。

而在國內(nèi)市場,帶狀皰疹疫苗也正成為繼新冠疫苗、HPV疫苗后,疫苗界的又一匹黑馬。

01 帶狀皰疹:不死的癌癥

說起帶狀皰疹,大家可能不是很熟悉。但說起水痘,大家應(yīng)該都知道。

其實,水痘和帶狀皰疹可以算是一家人,它們都是由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)引起的。

不同點在于,水痘是人體和病毒第一次交鋒時發(fā)生的,帶狀皰疹則是長過水痘后,殘余的VZV病毒引起的。

“漏網(wǎng)之魚”會逃過免疫系統(tǒng)的追殺,沿著脊髓后根或三叉神經(jīng)節(jié)神經(jīng)纖維向中心移動,以一種持久潛伏的形式長期存在與脊神經(jīng)或顱神經(jīng)感覺神經(jīng)節(jié)中,伺機而動。

隨著年齡的增長,尤其是50歲以上的人,一旦人體的免疫力低下,病毒就開始重整旗鼓,沿著神經(jīng)跑到感覺神經(jīng)支配的皮膚細胞中,讓這個區(qū)域的皮膚產(chǎn)生皰疹。

神經(jīng)都是線性的,因而皰疹也呈帶狀分布,帶狀皰疹也由此得名,民間也叫做“腰纏龍”。

雖然和水痘病毒同宗,但帶狀皰疹的威力可比水痘大得多。它給人體帶來的傷害不容小覷,不僅可能會對相鄰器官造成損傷,更令人生畏的是帶狀皰疹所產(chǎn)生的疼痛。

帶狀皰疹有多疼?如果讓得過的患者說,疼痛程度堪比分娩陣痛、慢性癌痛,痛到讓人懷疑人生。在短視頻平臺上,有不少壯漢在病房痛得嗷嗷叫的視頻。

更可怕的是,這種疼痛還會持續(xù)很久。根據(jù)《帶狀皰疹后神經(jīng)痛診療中國專家共識》顯示,約9%~34%的帶狀皰疹患者會發(fā)生帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN),其中30%~50%PHN病人疼痛持續(xù)時間超過一年,部分甚至達10年以上。

然而,目前面臨的是幾乎無帶狀皰疹特效藥可用的境況。如果你在網(wǎng)上一搜,各種民間偏方千奇百怪,什么跳大神、涂石灰、敷蚯蚓......這其實都指向一個答案,目前帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經(jīng)痛尚無特效藥。并且,愈后還可能復(fù)發(fā)。

即使經(jīng)過各種干預(yù),仍有一半病人疼痛無法改善。可以說,一旦患上帶狀皰疹,就很可能給人帶來永恒的噩夢,民間也把它叫做“不死的癌癥”。

因此,對付帶狀皰疹病毒,預(yù)防>治療,最有效的方法就是接種疫苗提前預(yù)防。

02 海外驗證過的重磅品種

對于帶狀皰疹潛在患者來說,疫苗是“剛需”,銷量自然不用擔心。這一點,在海外已經(jīng)得到驗證。

2006年5月,全球第一款帶狀皰疹疫苗,由默沙東帶研發(fā)的減毒活疫苗Zostavax獲批上市,為帶狀皰疹患者帶來了希望。Zostavax的銷售額在2014年達到峰值7.65億美元。

Zostavax只是小試牛刀。2017年,葛蘭素史克研發(fā)的Shingrix上市,真正打開了帶狀皰疹疫苗的星辰大海。

2020年,Shingrix全球銷售額達19.89億英鎊,位居全球疫苗銷售額第四名,成為了帶狀皰疹疫苗界的新王。

雖然2021年銷售額有所下滑,但依然達到17.21億英鎊。對于2021年銷售下滑,葛蘭素史克表示,是因為受到新冠疫苗接種,延緩了帶狀皰疹疫苗的需求。換句話說,葛蘭素史克認為后續(xù)還有繼續(xù)增長的可能。

Shingrix的表現(xiàn)之所以要強于Zostavax,與其產(chǎn)品性能有關(guān)。

默沙東的Zostavax在50-59歲老年群體中的保護率僅為69.8%,在60歲以上老年群體中保護率更低。

而根據(jù)葛蘭素史克公布的數(shù)據(jù),在關(guān)鍵III期臨床中,與安慰劑相比,Shingrix使50歲及以上老年群體感染帶狀皰疹的風(fēng)險降低97.2%。這一數(shù)字,基本可以理解為疫苗界的天花板。更重要的是,持久性還超長,50歲以上老人一次免疫基本管終身。

雖然二者沒有做頭對頭臨床試驗,但基本也能看出Shingrix戰(zhàn)斗力更強。鑒于Shingrix如此優(yōu)秀的保護數(shù)據(jù),美國疾控中心直接建議,推薦Shingrix取代Zostavax,用于50歲及以上老年人群的免疫接種。

讓人痛苦的疾病,碰上有效的疫苗,帶狀皰疹疫苗需求爆發(fā)也不會讓人感到意外了。

03 國內(nèi)市場做大的兩個決定性因素

從銷售表現(xiàn)來看,國內(nèi)對于帶狀皰疹疫苗的潛在需求似乎也不算太弱。

2020年4月,葛蘭素史克的Shingrix在國內(nèi)上市,當年批簽發(fā)量164.97萬支,對應(yīng)的貨值便達到26.4元。

根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)可知,中國60歲以上人群約2.64億;如果將年齡放寬到40歲,人群規(guī)模會更加龐大。

如此巨大的蛋糕,自然吸引了國內(nèi)不少疫苗企業(yè)。百克生物、上海生物、怡道生物、瑞科生物等玩家紛紛布局。其中,進度較快的百克生物,已經(jīng)申請上市。

接下來,國內(nèi)重組帶狀皰疹疫苗滲透率能否持續(xù)提升,能不能成為老年人的標配,還取決于兩個因素。

一個是價格。目前,Shingrix在國內(nèi)的定價為1598元每針(不含注射費),兩針劑共需花費3200元左右。對于一二線城市收入較高的中年人,或者退休金豐厚的老年人,或許不在話下,但對于下沉市場來說,壓力還是比較大。

2021年,帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)合計59萬支,同比下滑64%。這與新冠疫苗的接種有很大關(guān)系,但與價格因素也有不小的關(guān)系。

價格較高的背景下,帶狀皰疹的疫苗接種率并不樂觀。去年甚至傳出葛蘭素史克在中國的帶狀皰疹疫苗開始降價補貼,賣近效期產(chǎn)品。

當然,隨著國產(chǎn)疫苗的入局,帶狀皰疹疫苗價格下滑是大概率事件。但與此同時,滲透率能否提升,還取決于另一個關(guān)鍵因素,市場教育。

帶狀皰疹疫苗是成人疫苗,對受種者進行引流和宣傳必不可少。目前,中老年人接種疫苗的意識有待提升,對疾病的防治不重視,甚至有些根本都不清楚有帶狀皰疹疫苗可以接種。

需要提高接種意識的不僅是中老年人,還有中老年人的子女。大部分情況下,子女才是決定父母要不要打高價帶狀皰疹疫苗的關(guān)鍵。

百克生物在疫苗申請上市后的投資者交流會中,便表示會針對不同銷售目標將制定差異化策略,比如針對老年人的子女進行宣傳引流工作。

某種程度上來說,子女們的孝心,決定著帶狀皰疹疫苗的市場能做多大。

04 國內(nèi)玩家誰能勝出?

至于國內(nèi)玩家要想突圍,核心要靠技術(shù)。

葛蘭素史克的Shingrix之所以能發(fā)揮如此強的作用,與其技術(shù)路線的選擇有關(guān)。

Zostavax是減毒活疫苗,Shingrix則是重組蛋白疫苗,由抗原糖蛋白E(gE)和AS01B佐劑系統(tǒng)兩部分組成。

其中,gE是水痘-帶狀皰疹病毒表面表達最豐富的糖蛋白,在帶狀皰疹發(fā)病期高表達于皮損處和神經(jīng)節(jié)內(nèi),能誘導(dǎo)體液與細胞免疫。

佐劑則是幫助重組蛋白疫苗增加免疫原性的物質(zhì)。葛蘭素史克在Shingrix中使用的是自主研發(fā)的AS01B新佐劑,由MPL(單磷酰脂A)、脂質(zhì)體和皂苷QS-21三部分組成。

其中,MPL可增強體液與細胞免疫反應(yīng),脂質(zhì)體將抗原等包封/嵌入其膜中充當傳遞載體,皂苷QS-21則通過刺激1型輔助T細胞與細胞毒性T淋巴細胞活性,增強佐劑活性。

翻譯過來就是,Shingrix憑借更好的抗原設(shè)計,加上新佐劑的助攻,形成了1+1>2的效果。

技術(shù)路線是Shingrix崛起的核心原因,大概率也是國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗決戰(zhàn)的關(guān)鍵。

而以技術(shù)路線來劃分,目前國內(nèi)玩家主要是兩類,一類是布局減毒活疫苗的企業(yè),另一類是布局重組蛋白疫苗的企業(yè)。

其中,布局減毒活疫苗企業(yè)最多,包括百克生物、上海生物等,百克生物已經(jīng)申報疫苗上市。

不過,葛蘭素史克已經(jīng)證明在帶狀皰疹疫苗方面,重組蛋白疫苗對減毒活疫苗實現(xiàn)了降維打擊。

對于百克生物等減毒活疫苗玩家來說,紅利期可能是極為有限的。也正因此,萬泰生物在2020年主動放棄了減毒活疫苗的研發(fā)。原因便是,在保護效率方面,達不到葛蘭素史克Shingrix的效果。

國內(nèi)布局重組蛋白帶狀皰疹疫苗的企業(yè)也不少,例如瑞科生物、怡道生物、綠竹生物、中慧元通等,但進展都還處于早期。其中,怡道生物處于臨床二期階段,綠竹生物剛進入臨床一期。

在不遠的未來,帶狀皰疹疫苗市場極有可能出現(xiàn)“群雄爭霸”的場面。不過,在這個賽道上,實力才是說話的底氣,這一點看默沙東和葛蘭素史克的較量就能知道。

究竟誰能成為國內(nèi)的帶狀皰疹疫苗之王,還要靠實力突圍,用臨床數(shù)據(jù)說話。

關(guān)鍵詞: 帶狀皰疹 中老年人

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