在日本,手術(shù)輔助機(jī)器人已迎來全面普及期。美國Intuitive Surgical公司的“達(dá)芬奇”在長達(dá)約20年里幾乎壟斷日本市場,川崎重工、愛爾蘭的美敦力(Medtronic)等企業(yè)也陸續(xù)涉足該領(lǐng)域。輔助機(jī)器人參與的手術(shù)除癌癥外,還擴(kuò)大到了整形外科及介入治療等。這促進(jìn)了機(jī)器人開發(fā)和使用。
美敦力(Medtronic)正在日本銷售做脊柱疾病手術(shù)的機(jī)器人
開發(fā)內(nèi)窺鏡手術(shù)輔助機(jī)器人達(dá)芬奇的Intuitive Surgical的日本法人的社長瀧澤一浩鼓舞士氣說:“從患者的角度來看,增加選項是好事。希望繼續(xù)被患者選擇”。這樣說的原因是,2010年達(dá)芬奇在日本上市以來的實際壟斷狀態(tài)被打破。
更容易支持日本的手術(shù)
2月下旬在線上舉行的日本機(jī)器人外科學(xué)會上,受到參會外科醫(yī)生們關(guān)注的是“Hinotori手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)(Hinotori Surgical Robot System)”。這是川崎重工與希森美康共同出資的日本Medicaroid推出的日本首款國產(chǎn)手術(shù)輔助機(jī)器人。引進(jìn)該機(jī)器人的藤田醫(yī)科大學(xué)的宇山一朗教授評價說:“由于是日本國產(chǎn),可以迅速滿足改進(jìn)的要求。符合日本特有的手術(shù)概念,是日本人喜歡的機(jī)器人”。
Hinotori手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的基本原理跟達(dá)芬奇相近。醫(yī)生從稍遠(yuǎn)的場所操作裝有內(nèi)窺鏡、治療器具的4個機(jī)械臂。由于機(jī)械臂能比人手更細(xì)致地操作工具,因此可以減輕執(zhí)刀醫(yī)生及患者的負(fù)擔(dān)。利用川崎重工的工業(yè)機(jī)器人技術(shù),實現(xiàn)了靈活、小巧的機(jī)械臂。
目前的治療對象僅限于前列腺癌等泌尿器科,但已申請將治療對象擴(kuò)大到婦科和消化外科。目標(biāo)是2030年在國內(nèi)外實現(xiàn)1千億日元的銷售額。希森美康的專務(wù)執(zhí)行董事、日本Medicaroid社長淺野薰描繪了未來藍(lán)圖:“將提出手術(shù)室整體解決方案及結(jié)合機(jī)器人手術(shù)和檢查的方案”。
Riverfield計劃推出手術(shù)輔助機(jī)器人
初創(chuàng)企業(yè)對開發(fā)手術(shù)輔助機(jī)器人也很積極。東京工業(yè)大學(xué)創(chuàng)辦的Riverfield開發(fā)出了“Saroa”,近期將申請醫(yī)療器械許可。該公司認(rèn)為,順利的話2023年就可以上市,設(shè)想用于肺癌及兒童癌癥等手術(shù)。
Saroa的特點(diǎn)是具備機(jī)械臂可把施加給內(nèi)臟器官的作用力傳到執(zhí)刀醫(yī)生手頭的功能。取代馬達(dá)用氣壓控制機(jī)械臂,通過氣壓的變化來傳導(dǎo)感覺。Riverfield的創(chuàng)始人川島健嗣強(qiáng)調(diào),好處是“將來把機(jī)器人應(yīng)用于遠(yuǎn)程手術(shù)時的安全性更高”。
使用氣壓控制還有利于簡化系統(tǒng),可以降低零部件成本。先行上市的達(dá)芬奇的價格為1.7億~2.7億日元,Saroa的定價將是達(dá)芬奇的一半左右。
醫(yī)療器械廠商為了獲得機(jī)器人,也紛紛把初創(chuàng)企業(yè)收歸旗下。朝日科技以大約26億日元收購了初創(chuàng)企業(yè)A-Traction,改名為ASAHI SURGICAL ROBOTICS,目標(biāo)是使輔助大腸癌等腹部內(nèi)窺鏡手術(shù)的機(jī)器人實現(xiàn)商業(yè)化。
介于人工手術(shù)與機(jī)器人手術(shù)之間
ASAHI SURGICAL ROBOTICS正在開發(fā)代替人工助手保持內(nèi)窺鏡及治療儀器穩(wěn)定的機(jī)器人,目標(biāo)是用更少的人手進(jìn)行內(nèi)窺鏡手術(shù)。ASAHI SURGICAL ROBOTICS的社長安藤岳洋表示,目的是“提供介于人工手術(shù)與機(jī)器人輔助手術(shù)之間的手段”。該公司正在走審批流程,如果順利2022年到2023年就可以上市。
全球最大醫(yī)療器械廠商美敦力正在日本申請手術(shù)輔助機(jī)器人“Hugo”的審批。Hugo在歐洲已于2021年10月獲得批準(zhǔn)。美敦力的銷售額為3萬億日元,相當(dāng)于Intuitive Surgical的大約5倍。還將把銷售網(wǎng)等優(yōu)勢應(yīng)用于手術(shù)輔助機(jī)器人。
隨著加入競爭的企業(yè)增多,手術(shù)輔助機(jī)器人市場將進(jìn)入擴(kuò)大期。印度調(diào)查公司Markets and Markets的數(shù)據(jù)顯示,2021年手術(shù)輔助機(jī)器人的世界市場達(dá)到64億美元,到2026年將達(dá)到144億美元。使用達(dá)芬奇進(jìn)行肺癌手術(shù)的日本順天堂大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授鈴木健司期待地說:“機(jī)器人將給外科治療帶來長久的革命性變化”。
日本2022年4月調(diào)整診療報酬,給8種機(jī)器人輔助手術(shù)賦予了保險分值。此外,胃癌的保險分值也被上調(diào)。關(guān)于對病例人數(shù)多的胃癌增加保險分值,Intuitive Surgical的瀧澤社長表示歡迎說:“將大大促進(jìn)機(jī)器人普及”。
泰爾茂已開始代理銷售介入手術(shù)輔助機(jī)器人“CorPath GRX”的耗材
在日本,不僅癌癥治療引進(jìn)機(jī)器人,整形外科也引進(jìn)了機(jī)器人。美敦力正在日本銷售用于椎管狹窄癥等脊柱疾病手術(shù)的機(jī)器人。去除壓迫神經(jīng)的骨頭等以后,由機(jī)器人輔助進(jìn)行用螺釘固定的工作,以避免脊柱不穩(wěn)定。
在心臟介入治療中引進(jìn)機(jī)器人也備受期待。泰爾茂與三菱商事集團(tuán)的Japan Medicalnext進(jìn)行了業(yè)務(wù)合作。代理銷售Japan Medicalnext進(jìn)口并銷售的介入手術(shù)輔助機(jī)器人“CorPath GRX”的耗材。CorPath GRX是德國西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)的機(jī)器人,醫(yī)生在遠(yuǎn)離手術(shù)臺的場所操作導(dǎo)管。不僅可以提高治療的準(zhǔn)確度,還可以減少拍攝X光片給醫(yī)生帶來的輻射劑量。
有可能為遠(yuǎn)程手術(shù)做出貢獻(xiàn)
機(jī)器人還讓“遠(yuǎn)程手術(shù)”成為可能。由經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生遠(yuǎn)程操作機(jī)器人,由執(zhí)刀醫(yī)生輔助手術(shù)的難點(diǎn)等??赡艹蔀閺浹a(bǔ)地區(qū)間醫(yī)療差距的手段。
藤田醫(yī)科大學(xué)已著手使用日本Medicaroid的Hinotori開展遠(yuǎn)程手術(shù)驗證實驗。用專用光纖把相距30公里的醫(yī)院連接起來實施了驗證實驗。主導(dǎo)驗證實驗的宇山教授反饋稱“完全感覺不到延遲,可以順暢地遠(yuǎn)程操作。如果有專用線路,完全可以實現(xiàn)遠(yuǎn)程手術(shù)教學(xué)和手術(shù)輔助”。
此外,神戶大學(xué)將與Medicaroid及NTT DoCoMo合作,使用商用5G線路開展Hinotori的遠(yuǎn)程操作實驗。弘前大學(xué)正與Riverfield開展驗證實驗。
多家企業(yè)的競爭有利于促進(jìn)價格降低及機(jī)器人技術(shù)提高,對醫(yī)生和患者都有利。同時絕不能因技術(shù)缺陷而傷害患者的身體,各廠商也需要謹(jǐn)慎開發(fā)。
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